海创药业-U 688302 涨停(异动)原因

《 海创药业-U 688302 》

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海创药业-U 688302 涨停(异动)原因

1、海创药业-U 688302
前列腺癌症新药上市在即+临床试验FDA获批+创新药
1、 核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 新药上市申请获得受理, 目前正在审评中,若获得批准,将是首款获批上市治疗阿比特龙/化疗后的 mCRPC 的国产创新药物,有望填补该治疗领域的空缺市场。公司正积极开展商业化准备工作,营销核心团队负责人已到位。
2、 2024年9月14日公告,公司自主研发的HP515片用于治疗代谢性脂肪性肝炎(MASH)的临床试验申请正式获得 FDA 批准,截至公告披露日,国内无同类靶点产品获批上市。
3、截至2024年上半年,公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 9 项在研产品的产品管线。
4、公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以 PROTAC 靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。
(2024-09-19)

2、海创药业-U 688302
创新药+生物医药
1、公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以 PROTAC 靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。
2、公司在癌症和代谢性疾病领域重点布局,挖掘未满足的临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解(PROTAC)技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。
3、公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 13 项在研产品的产品管线,核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 提交了新药上市申请,有 4 项产品进入临床试验的不同研究阶段。
(2024-07-05)

3、海创药业-U 688302
创新药+生物医药
1、公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司以 PROTAC 靶向蛋白降解和氘代技术等平台为基础,专注于癌症、代谢性疾病等具有重大市场潜力的治疗领域的创新药物研发。
2、公司在癌症和代谢性疾病领域重点布局,挖掘未满足的临床需求。自主搭建了靶向蛋白降解(PROTAC)技术平台、氘代药物研发平台、靶向药物发现与验证平台、转化医学技术平台。
3、公司在癌症和代谢疾病领域构建了有 13 项在研产品的产品管线,核心产品治疗前列腺癌症的 HC-1119 提交了新药上市申请,有 4 项产品进入临床试验的不同研究阶段。
(2024-03-14)

4、海创药业-U 688302
前列腺癌新药+德恩鲁胺+靶向蛋白降解
1、23年4月14日,2023年美国癌症研究协会(AACR)即将开幕,多家中国创新药企业将发布临床的最新数据。23年3月31日机构调研显示,公司自研PROTAC前列腺癌口服药物HP518澳大利亚临床Ia期临床试验预计上半年完成剂量爬坡试验。
2、德恩鲁胺为公司自主研发的雄激素受体抑制剂,是恩扎卢胺的氘代药物,是用于前列腺癌治疗的1类新药。23年3月22日公告,德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)新药上市申请获得受理。
3、公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。
(2023-04-12)

5、海创药业-U 688302
前列腺癌新药+德恩鲁胺
1、23年3月31日机构调研显示,公司自研PROTAC前列腺癌口服药物HP518澳大利亚临床Ia期临床试验预计上半年完成剂量爬坡试验。23年1月31日公告,公司PROTAC药物临床试验获FDA批准。目前尚无同类的PROTAC产品获批上市。
2、德恩鲁胺为公司自主研发的雄激素受体抑制剂,是恩扎卢胺的氘代药物,是用于前列腺癌治疗的1类新药。23年3月22日公告,德恩鲁胺(HC-1119软胶囊)新药上市申请获得受理。
3、公司于2016年开始布局PROTAC技术,公司已申请PROTAC技术相关发明专利28项,已自主搭建“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”
4、公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。
(2023-04-07)

6、海创药业-U 688302
前列腺癌新药+德恩鲁胺+次新股
1、23年1月31日公告,海创药业PROTAC药物临床试验获FDA批准,另一前列腺癌新药国内已递交上市申请。
2、公司正在开展德恩鲁胺(HC-1119)全球多中心(包括中国)III期临床试验研究。德恩鲁胺(HC-1119)为公司自主研发的雄激素受体(AR)抑制剂,是恩扎卢胺的氘代药物,是用于前列腺癌治疗的1类新药。
3、公司于2016年开始布局PROTAC技术,截至2022年6月30日,公司已申请PROTAC技术相关发明专利28项,目前公司已自主搭建“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”
4、公司自研PROTAC前列腺癌口服药物HP518已在澳大利亚开展I期临床试验,目前正在按计划顺利推进剂量爬坡试验,且HP518美国临床试验申请(IND)获得FDA受理,该品种是中国首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,目前尚无同类的PROTAC产品获批上市。
5、公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2023-02-02)

7、海创药业-U 688302
德恩鲁胺+次新股
1、公司正在开展德恩鲁胺(HC-1119)全球多中心(包括中国)III期临床试验研究。德恩鲁胺(HC-1119)为公司自主研发的雄激素受体(AR)抑制剂,是恩扎卢胺的氘代药物,是用于前列腺癌治疗的1类新药。
2、公司于2016年开始布局PROTAC技术,截至2022年6月30日,公司已申请PROTAC技术相关发明专利28项,目前公司已自主搭建“PROTAC靶向蛋白降解技术平台”
3、公司自研PROTAC前列腺癌口服药物HP518已在澳大利亚开展I期临床试验,目前正在按计划顺利推进剂量爬坡试验,且HP518美国临床试验申请(IND)获得FDA受理,该品种是中国首个进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,目前尚无同类的PROTAC产品获批上市。
4、公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2023-01-13)

8、海创药业-U 688302
德恩鲁胺+新冠药临床III期+次新股
1、公司首先在中国开发mCRPC的末线治疗以及在全球开发mCRPC的未经化疗的一线治疗。德恩鲁胺(HC-1119)是恩扎卢胺的氘代化合物,用于治疗去势抵抗性前列腺癌,获批的适应症有:化疗失败的mCRPC、未经化疗的mCRPC等。
2、目前HP501已完成临床II期,正在启动临床III期试验,在国内同靶点在研药物中临床进展相对领先。HP518项目澳大利亚I期临床试验正在进行中。
3、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501治疗高尿酸血症/痛风已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
4、公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-11-10)

9、海创药业-U 688302
德恩鲁胺+新冠药临床III期+次新股
1、公司首先在中国开发mCRPC的末线治疗以及在全球开发mCRPC的未经化疗的一线治疗。德恩鲁胺(HC-1119)是恩扎卢胺的氘代化合物,用于治疗去势抵抗性前列腺癌,获批的适应症有:化疗失败的mCRPC、未经化疗的mCRPC等。
2、目前HP501已完成临床II期,正在启动临床III期试验,在国内同靶点在研药物中临床进展相对领先。HP518项目澳大利亚I期临床试验正在进行中。
3、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501治疗高尿酸血症/痛风已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
4、公司是一家基于氘代技术和PROTAC靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个Linker,在PROTAC分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-11-07)

10、海创药业-U 688302
德恩鲁胺+新冠药临床III期+次新股
1、公司首先在中国开发 mCRPC 的末线治疗以及在全球开发 mCRPC 的未经化疗的一线治疗。德恩鲁胺(HC-1119)是恩扎卢胺的氘代化合物,用于治疗去势抵抗性前列腺癌,获批的适应症有:化疗失败的 mCRPC、未经化疗的 mCRPC等。
2、目前 HP501 已完成临床 II 期,正在启动临床 III 期试验,在国内同靶点在研药物中临床进展相对领先。HP518 项目澳大利亚I期临床试验正在进行中。
3、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501治疗高尿酸血症/痛风已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
4、公司是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。公司已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-10-18)

11、海创药业-U 688302
德恩鲁胺(HC-1119)+HP501+新冠药临床III期+创新药+次新股
1、公司首先在中国开发 mCRPC 的末线治疗以及在全球开发 mCRPC 的未经化疗的一线治疗。德恩鲁胺(HC-1119)是恩扎卢胺的氘代化合物,恩扎卢胺已有充分的临床试验数据显示其有效性和安全性,其目前获批的适应症有:化疗失败的 mCRPC、未经化疗的 mCRPC、mHSPC 和 nmCRPC。公司将在取得德恩鲁胺(HC-1119)国内 III 期试验数据后,依据公司战略进行适应症拓展,力争进一步拓展德恩鲁胺(HC?1119)临床适应症至前列腺癌早期阶段。
2、目前 HP501 已完成临床 II 期,正在启动临床 III 期试验,在国内同靶点在研药物中临床进展相对领先。预计2030年仅中国高尿酸血症/痛风患病患者人数就将达到 2.724 亿人数就将达到 2.724 亿人,全球高尿酸血症/痛风患者人数将达 14.2 亿人,届时国内痛风药物市场规模将达 108 亿元人民币,全球痛风药物市场规模则将接近 500亿元人民币。
3、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501治疗高尿酸血症/痛风已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
4、公司是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
5、公司已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-10-14)

12、海创药业-U 688302
德恩鲁胺(HC-1119)+HP501+新冠药临床III期+创新药
1、22年8月1日投资者关系记录表显示,公司首先在中国开发 mCRPC 的末线治疗以及在全球开发 mCRPC 的未经化疗的一线治疗。德恩鲁胺(HC-1119)是恩扎卢胺的氘代化合物,恩扎卢胺已有充分的临床试验数
据显示其有效性和安全性,其目前获批的适应症有:化疗失败的 mCRPC、未经化疗的 mCRPC、mHSPC 和 nmCRPC。公司将在取得德恩鲁胺(HC-1119)国内 III 期试验数据后,依据公司战略进行适应症拓展,力争进一步拓展德恩鲁胺(HC1119)临床适应症至前列腺癌早期阶段。
2、22年8月1日投资者关系记录表显示,目前 HP501 已完成临床 II 期,正在启动临床 III 期试验,在国内同靶点在研药物中临床进展相对领先。预计2030年仅中国高尿酸血症/痛风患病患者人数就将达到 2.724 亿人数就将达到 2.724 亿人,全球高尿酸血症/痛风患者人数将达 14.2 亿人,届时国内痛风药物市场规模将达 108 亿元人民币,全球痛风药物市场规模则将接近 500 亿元人民币。
3、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501治疗高尿酸血症/痛风已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
4、公司是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
5、公司已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-08-05)

13、海创药业-U 688302
HP501+新冠药临床III期+创新药
1、22年6月14日互动易回复,目前公司HP501的单药治疗高尿酸血症/痛风适应症已完成II期临床试验;公司聚焦肿瘤和代谢疾病等重大治疗领域,现承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项,拥有10款在研产品,覆盖前列腺癌、高尿酸血症/痛风等适应症
2、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501治疗高尿酸血症/痛风已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
3、公司是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
4、公司已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-06-24)

14、海创药业-U 688302
新冠药临床III期+创新药
1、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501治疗高尿酸血症/痛风已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
2、公司是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
3、公司已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。
(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-05-05)

15、海创药业-U 688302
基于氘代技术和PROTAC靶向创新药企+次新股
1、公司有一款在研产品HC-1119治疗新冠处于临床III期阶段,一款在研产品HP501已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
2、公司是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
3、公司是国内较早进行 PROTAC 技术研发的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。
4、公司预计2022年1至3月无营业收入,同比无变化;实现归属于母公司股东的净利润为-8,951至-10,940万元,亏损同比增加79%至119%
(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-04-18)

16、海创药业-U 688302
基于氘代技术和PROTAC靶向创新药企+次新股
1、公司是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
2、公司有一款在研产品HC-1119处于临床III期阶段,一款在研产品HP501已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
3、公司是国内较早进行 PROTAC 技术研发的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。
4、公司预计2022年1至3月无营业收入,同比无变化;实现归属于母公司股东的净利润为-8,951至-10,940万元,亏损同比增加79%至119%
(详细解析请查阅22年4月12日异动解析)
(2022-04-13)

17、海创药业-U 688302
基于氘代技术和PROTAC靶向创新药企
1、主营业务:海创药业是一家基于氘代技术和 PROTAC 靶向蛋白降解等技术平台,以开发具有重大临床需求的 Best-in-class(同类最佳)、First-in-class(国际首创)药物为目标的国际化创新药企业。
2、核心亮点:
(1)公司有一款在研产品HC-1119处于临床III期阶段,一款在研产品HP501已完成临床II期试验,尚未开展临床III期试验。
(2)公司通过自主研发与合作引进,构建了丰富的产品管线,共有10项在研产品。
(3)公司具有出色的靶向药物发现能力,能够独立进行靶点评估、机制研究及验证、靶点选择、成药性分析、临床候选化合物筛选以及化合物验证等发现靶向药的关键步骤。
3、行业概况:
(1)公司专注于创新药物的研发、生产和商业化,建立了具有国际化权益的临床阶段与临床前阶段的产品研发管线。
(2)公司是国内较早进行 PROTAC 技术研发的企业,已合成多个目标蛋白配体、数百个 Linker,在 PROTAC 分子结构设计、化合物合成已具备丰富经验。
4、可比公司:恒瑞医药、贝达药业、百济神州、泽璟制药及诺诚健华等
5、数据一览:
(1)2019-2021年,营业收入无,扣非净利润分别是-4.56亿元、-1.62亿元、-3.46亿元,毛利率无,发行价格42.92元/股,发行PE亏损,行业35.71PE,发行流通市值10.63亿,市值42.5亿。
(2)公司预计2022年1至3月无营业收入,同比无变化;实现归属于母公司股东的净利润为-8,951至-10,940万元,亏损同比增加79%至119%;实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为-9,570至-11,559万元,亏损同比增加76%至92%。
(公司招股意向书、中信证券)
(2022-04-12)

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