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华森制药拿下克唑替尼胶囊注册证书,填补抗肿瘤领域空白
2025-10-20 17:53:00


  10月20日,华森制药(002907)发布公告,近日公司获得国家药品监督管理局核准签发的克唑替尼胶囊《药品注册证书》(证书编号:2025S03143)。该药品为化学药品4类,剂型为胶囊,规格为0.25g,药品批准文号有效期至2030年10月13日。
  克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出,2018年已纳入医保,累计超过十年的临床应用经验。该药物主要用于治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者,市场销售金额在近五年(2020—2024年)累计达到33.23亿元人民币。
  此次获得注册证书,标志着公司成为全国第二家获批该产品的仿制药企业,填补了公司在抗肿瘤领域的空白,并有望实现快速放量,增强公司在该领域的品牌影响力。
  2025年中期,华森制药实现收入4.42亿元,归母净利润5395万元。
(文章来源:财中社)
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