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南财智讯12月24日电,
迈威生物公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的《临床研究继续进行通知书》,9MW1911注射液临床试验申请正式获得FDA许可。9MW1911为公司基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属于治疗用生物制品1类,可高亲和力结合ST2受体,阻断IL33/ST2信号通路。目前该产品在中国已开展II期临床研究,并已完成中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的IIa期临床研究。公司基于中国临床数据设计了美国IIa期临床方案,现获FDA批准开展相关临床研究。由于药品研发周期长、审批环节多,存在不确定性,敬请投资者注意投资风险。
(文章来源:南方财经网)