![]()
南财智讯12月24日电,
健康元公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,其申报的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已获受理。该药品为国产首个、全球第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂,拟用于治疗中重度斑块状银屑病成人患者。临床试验结果显示,该药品在多项疗效指标上优于对照药司库奇尤单抗,且安全性良好。截至公告日,该药品累计研发投入约2.04亿元。目前该申请尚需通过国家药品审评中心审评审批,审批结果存在不确定性。
(文章来源:南方财经网)