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南财智讯12月24日电,
丽珠集团公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的莱康奇塔单抗注射液境内生产药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。该药品拟定适应症为适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者,属于治疗用生物制品1类。临床试验结果显示,该药品在多项疗效指标上优于对照组,且安全性良好。截至公告日,相关研发累计投入约20,403万元。目前该药品上市许可申请尚需通过国家药品审评中心审评审批,其审评进度及结果存在不确定性。
(文章来源:南方财经网)