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恒瑞医药:SHR-A1904纳入突破性治疗品种 瞄准CLDN18.2阳性胃癌
2025-12-24 17:37:00
12月24日,恒瑞医药(600276/01276)发布公告,近日公司及子公司上海恒瑞医药有限公司的注射用SHR-A1904被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。
  该药物为治疗用生物制品,注册分类为1类,申请日期为2025年11月1日,拟定适应症为既往接受至少一线系统治疗的CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌。
  注射用SHR-A1904是公司自主研发的靶向Claudin18.2的抗体药物偶联物,相关项目累计研发投入约1.74亿元。全球范围内,胃癌的发病率和死亡率均较高,中国是胃癌的高发国家,2020年新发病例47.9万例,死亡病例37.4万例,分别占全球发病和死亡的44.0%和48.6%。目前尚无同类产品获批上市。
  2025年前三季度,恒瑞医药实现收入231.88亿元,归母净利润57.51亿元。
(文章来源:财中社)
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