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长春高新:子公司GenSci145片临床试验申请获受理
2025-12-25 09:37:00


  中证智能财讯长春高新(000661)12月25日公告,公司子公司长春金赛药业有限责任公司自主研发的GenSci145片临床试验申请,已获得国家药品监督管理局受理。
  GenSci145片是一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂,适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。PIK3CA突变在HR+/HER2-乳腺癌中检出率高达40%,并与内分泌治疗及CDK4/6抑制剂耐药相关。
  公告称,该药物在临床前研究中显示出较强的选择性抑制活性和良好的安全性特征,有望为相关患者提供新的治疗选择。该新药临床试验申请如进展顺利,将有利于公司拓宽业务结构、优化产品结构,并丰富完善战略领域产品线布局、提升公司核心竞争力。
  长春高新主营业务为生物制药及中成药的研发、生产和销售。前三季度公司实现营业总收入98.07亿元,归母净利润11.65亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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