中证智能财讯艾力斯（688578）12月26日公告，公司核心产品甲磺酸伏美替尼片（商品名“艾弗沙®”）近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，拟定适应症为具有EGFR PACC突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。公示期为2025年12月25日至2026年1月4日。
　　据公告，临床研究结果显示，伏美替尼对多种EGFR突变展现出广泛疗效。此前，该产品的一线治疗适应症、20外显子插入突变一线及二线治疗适应症已先后纳入突破性治疗品种名单，其中20外显子插入突变一线治疗适应症还获得美国FDA突破性疗法认定。目前，伏美替尼一线及二线治疗适应症均已纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。
　　公告称，本次纳入拟突破性治疗品种公示尚处于公示期，存在突破性治疗药物程序公示期被提出异议的风险。同时，药品研发周期长、审批环节多等不确定性因素也可能对后续进展产生影响。
　　艾力斯主营甲磺酸伏美替尼片、枸橼酸戈来雷塞片、普拉替尼胶囊。
（文章来源：中国证券报·中证网）