![]()
上证报中国证券网讯(记者李五强)12月25日,
白云山发布公告,公司合并报表范围内企业
白云山生物正式获得国家药品监督管理局核准签发的“冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)”药品注册证书。此次获批,标志着
白云山生物实现了在疫苗产业化领域的重大跨越。
白云山生物一直专注于疫苗的研发、生产与销售,建有“广东省冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)工程技术研究中心”。本次获批的冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)是
白云山生物自主研发的预防用生物制品,用于预防狂犬病。该产品不含明胶、抗生素及防腐剂,具有中和抗体产生快、效价高、稳定性强等特点。临床试验显示,该疫苗在10-60岁健康人群中分别采用5剂或4剂程序接种,均表现出良好的免疫原性。
白云山生物是广药集团旗下生物医药板块重要成员企业,本次冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)获批生产,有望成为广药集团在生物制药板块的重要增长点,标志着广药集团在疫苗产业化领域的重大突破,进一步完善从中药、化药到生物药的全产业链布局。作为广州市本土的疫苗企业,
白云山生物此次获批生产也有助于提升区域疫苗供应保障能力,为广州市生物医药产业的高质量发展提供有力支撑。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)