中证智能财讯鲁抗医药（600789）12月26日晚间公告，公司控股子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司近日收到国家药品监督管理局颁发的非那雄胺片《药品注册证书》，该药品按化学药品4类仿制药获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。
　　据公告，非那雄胺片是一种合成甾体类化合物，它是雄激素睾酮代谢成为双氢睾酮(DHT)过程中的细胞内酶II 型5α还原酶的特异性抑制剂。良性前列腺增生(BPH)或称作前列腺肥大取决于前列腺中睾酮向DHT的转化，而本品能非常有效地减少血液和前列腺内DHT。
　　本品1mg规格适用于治疗男性秃发(雄激素性秃发)，能促进头发生长并防止继续脱发；5mg规格适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件，本品可使肥大的前列腺缩小，改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。
　　市场方面，非那雄胺片临床应用需求稳定。药智数据显示，2022年至2024年，该药品全国医院总销售额分别约为4.69亿元、4.83亿元、4.90亿元，2025年上半年销售额达3.43亿元，近年销售规模保持稳健。截至公告日，国内共有46个非那雄胺片生产批文，24家企业的29个批文已通过或视同通过仿制药一致性评价。据悉，赛特公司为该药品累计投入研发费用约350万元（未经审计）。
　　公司表示，此次药品注册证书的获得，有利于优化产品结构，保持稳定生产能力以满足市场需求，对未来经营将产生积极影响。
（文章来源：中国证券报·中证网）