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恒瑞医药:子公司药品上市许可申请获受理
2026-01-09 17:09:00
21智讯1月9日电,
恒瑞医药
公告,公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,富马酸立康可泮胶囊的药品上市许可申请已获受理。该药品拟定适应症为治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者。此次申报基于一项III期临床研究,结果显示该药物在提升血红蛋白水平、避免输血、改善疲劳等方面显著优于依库珠单抗,能明显提高患者生活质量。截至目前,该项目累计研发投入约21,807万元。
(文章来源:南方财经网)
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