南财智讯1月23日电，东方生物公告，公司及控股子公司杭州丹威生物科技有限公司收到国家药品监督管理局、巴西卫生监督局（ANVISA）及欧盟相关监管机构的医疗器械注册证。其中，杭州丹威的肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)适用于体外定性检测人咽拭子样本中的肺炎支原体核酸(DNA)；东方生物的肌酸激酶同工酶检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、超敏-肌钙蛋白I测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、前列腺特异性抗原检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)、荧光免疫分析仪、N端脑利钠肽前体测试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)、β-人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)及25-羟基维生素D检测试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)分别适用于心肌梗塞、心衰、前列腺癌、怀孕及维生素D缺乏等疾病的辅助诊断和检测，均为体外诊断用途，限专业人员或近患者检测使用。上述注册证的取得有利于丰富公司产品管线，拓展国内外市场，但产品的实际销售业绩取决于其实际竞争力和市场销售能力，目前尚无法预测对公司未来经营业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。
（文章来源：南方财经网）