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康恩贝:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获药品注册证书
2026-02-27 09:38:00


  中证智能财讯康恩贝(600572)2月27日公告,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》,规格为20mg和40mg。该药品以化学药品3类获批,视同通过仿制药一致性评价,公司将积极安排生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。
  艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊原研为阿斯利康的耐信,于2001年在美国上市,2007年进入中国,主要用于治疗胃食管反流病、糜烂性反流性食管炎及根除幽门螺杆菌等。金华康恩贝于2024年7月递交注册申请,近日获批,截至目前已投入研发费用约1240万元。
  该药品为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类药品。米内网数据显示,2024年国内相应零售和医疗终端市场艾司奥美拉唑制剂销售金额共计30.52亿元,其中艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊销售金额为8.15亿元。截至公告日,按化药3类注册获批的国内生产厂家共16家,包括金华康恩贝在内。
(文章来源:中国证券报·中证网)
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