中证智能财讯圣湘生物（688289）2月27日公告，公司控股子公司中山圣湘海济生物医药有限公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，其产品人生长激素注射液（商品名：海之元®）拟新增用于特发性矮身材（ISS）的适应症补充申请已获准开展临床试验。
　　据公告，人生长激素注射液（海之元®）已于2023年11月获批上市，原适应症为因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢及因Noonan综合征所引起的儿童身材矮小。本次新增的ISS适应症指病因不明的特发性矮身材，据相关数据显示，60%~80%的身材矮小儿童属于此类，疾病对患儿身心健康及社会就业造成严重影响。
　　公告称，本次获批将进一步丰富公司产品线，拓展临床应用场景，助力优化业务结构、增强核心竞争力。获批后，圣湘海济将启动ISS适应症Ⅲ期临床试验。
（文章来源：中国证券报·中证网）