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康恩贝艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获批上市
2026-02-27 10:03:00


  上证报中国证券网讯 2月26日晚间,康恩贝发布公告,其全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称“金华康恩贝”)收到国家药监局核准签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》。该产品获批化学药品3类,视同通过仿制药一致性评价。康恩贝表示,将积极安排该产品的生产上市,预计将对公司业绩产生积极影响。
  艾司奥美拉唑镁肠溶片(耐信)是由阿斯利康制药公司研发的首个具有单一光学异构体的质子泵抑制剂。阿斯利康的耐信于2001年在美国上市,2007年获批进入中国,能有效抑制胃酸分泌,主要用于治疗胃食管反流病、糜烂性反流性食管炎,以及联合适当抗菌药物根除幽门螺杆菌。
  根据米内网数据,2024年,国内艾司奥美拉唑制剂终端销售金额为30.52亿元,其中艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊销售金额为8.15亿元。截至公告日,国内已有包括金华康恩贝在内的16家厂家获批上市该药品。该品种已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2025年版)》乙类药品。
  截至公告日,金华康恩贝对艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊的研发投入约1240万元。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)
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