中证智能财讯亚虹医药（688176）2月28日公告，公司收到欧洲药品管理局（EMA）通知，其在研产品APL-1702（CEVIRA）用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）的上市许可申请已正式获得受理。这一全球首创的光动力治疗产品若成功获批，将为欧洲乃至全球患者提供一种全新的治疗选择，并有望显著提升医疗效率与治疗可及性。

　　公告显示，APL-1702是一款集药物与器械于一体、由中国首发并走向全球的创新疗法。其独特的“门诊短时放置+居家完成治疗”模式，颠覆了传统治疗流程。在治疗过程中，妇科医生可在门诊完成操作，整个放置过程在10分钟以内，患者无需麻醉，治疗后即可恢复正常生活，并在指定时间后自行取出治疗装置，实现了真正的门诊“即治即走”。这种便捷性不仅极大提升了患者的依从性与体验，也为在基层医疗卫生机构推广普及创造了条件。
　　据公告，在提升便捷性的同时，APL-1702也兼顾了治疗的安全性与舒适度。该产品采用的创新冷光源技术能将治疗区域组织温度控制在42°C以内，临床数据显示97%的患者在宫颈治疗区域无痛感，且未观察到宫颈结构损伤的记录。这有效避免了传统光动力疗法可能带来的组织热损伤，显著改善了患者的治疗体验。
　　公告称，本次向EMA提交的上市许可申请，主要基于一项国际多中心III期临床研究的积极结果。该研究入组了超过20%的欧洲患者，其成果已于2024年至2025年间在国际权威期刊《Med》上发表，并先后在EUROGIN、SGO、IPVC等多个全球顶尖学术会议上以口头报告或学术交流形式发布，获得了国际主流学术界的高度认可。
（文章来源：中国证券报·中证网）