上证报中国证券网讯2月28日，亚虹医药发布公告，宣布其APL-1702（CEVIRA）的上市许可申请已获得欧洲药品管理局（EMA）受理，拟用于治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL）患者。
　　据悉，APL-1702是一款全球首创、中国首发的光动力治疗产品，由盐酸氨酮戊酸己酯软膏和一次性使用宫颈光动力治疗灯组成。
　　本次向EMA提交的上市许可申请主要基于APL-1702国际多中心Ⅲ期临床研究，包括入组20%以上的欧洲患者。
　　相关研究结果于2025年12月在Cell Press旗下《Med》杂志发表，并在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织大会（EUROGIN）、2024年美国妇科肿瘤学会年会（SGO）和2024年Photodynamic Therapy & Photodiagnosis Update大会上以大会口头报告形式发布。
　　“APL-1702在欧洲的上市申请获得受理，彰显了亚虹医药致力于解决全球关键未满足医疗需求的坚定承诺。”亚虹医药首席医学官张云表示，“凭借公司对药械组合产品开发的深刻理解，我们成功地将一种真正的非侵入性、以患者为中心的疗法从临床研究推进到欧洲监管批准阶段。这一里程碑事件验证了我们的战略聚焦和执行能力。我们致力于加速APL-1702的全球开发，旨在将这一变革性的治疗选择带给全球女性，并为全球宫颈癌消除战略做出贡献。”
（文章来源：上海证券报·中国证券网）