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中源协和:关于子公司获得医疗器械注册证的公告
2026-03-01 19:03:00
证券日报网讯 3月1日,
中源协和
发布公告称,公司控股子公司中源维康(天津)医学检验所有限公司近日获国家药监局颁发的III类医疗器械注册证,产品为人EGFR/KRAS/BRAF/ERBB2/PIK3CA基因突变检测试剂盒(飞行时间质谱法),注册证编号国械注准20263400419,有效期5年,用于非小细胞肺癌和结直肠癌FFPE组织样本中相关基因变异检测,并伴随诊断盐酸厄洛替尼片、甲磺酸奥希替尼片及西妥昔单抗注射液,为国内首款基于飞行时间质谱法获批的肿瘤伴随诊断试剂盒。
(文章来源:证券日报)
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