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中证智能财讯
乐普医疗(300003)3月1日公告,公司控股子公司上海民为生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的MWX401注射液临床试验申请获得批准。
公告称,该药物为自主研发的小干扰RNA(siRNA)药物,拥有全球知识产权,适应症为治疗原发性高血压,于2025年12月向国家药监局药品审评中心提交临床试验申请。
据公告,非临床研究结果显示,MWX401在诱导高血压人源化小鼠中可显著降低血清靶蛋白、mRNA水平以及收缩压和舒张压;在自发高血压恒河猴中,单次皮下给予不同剂量MWX401注射液,能明显降低动物AGT水平及收缩压和舒张压,具有良好量效关系,优于阳性对照缬沙坦。血压降低可维持至试验终点,药效在动物体内至少持续12周。同时,安全性评价试验显示MWX401具有良好的安全性。
(文章来源:中国证券报·中证网)