北京商报讯3月8日晚间,
海思科(002653)发布公告称,公司子公司四川
海思科制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,HSK39297片境内生产药品注册上市许可获受理。
海思科表示,本次获得受理上市许可申请的为HSK39297片,适应症为阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者,按我国新化学药品注册分类规定,其药品注册分类为化药1类。本品为国内第一梯队的针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症的CFB抑制剂,未满足的临床需求大,市场前景好。同时,HSK39297片正在开展狼疮肾炎患者的Ⅱ期临床试验,同时也在启动原发性IgA肾病Ⅲ期临床研究。
(文章来源:北京商报)