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海思科:HSK31679片获纳入突破性治疗品种名单
2026-03-12 16:02:00


  海思科(002653)发布公告,公司于2026年3月12日获悉,HSK31679片正式被国家药品监督管理局药品审评中心纳入《突破性治疗品种名单》,成为国内第一个纳入突破性疗法的THR-β激动剂。
  该药物旨在治疗非酒精性脂肪性肝炎(MASH),目前国内尚无药物被批准用于该病症。HSK31679片在纳入突破性治疗后,有望在上市申报阶段获得优先审评资格,加速上市进程。
  该药物是公司自主研发的高选择性甲状腺激素β受体激动剂,已完成Ⅱ期临床研究,结果显示在治疗MASH方面具有明显的临床价值和良好的安全性,为其进入Ⅲ期临床研究奠定了基础。
  2025年前三季度,海思科实现收入33.00亿元,归母净利润2.95亿元。
(文章来源:财中社)
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