中证智能财讯华润双鹤（600062）3月18日公告，公司控股子公司湖南省湘中制药有限公司近日收到国家药监局颁发的丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》。该药品适用于全面性、部分性或其它类型癫痫，获批将进一步丰富公司产品线，有助于提升市场竞争力，并为后续其他产品研发积累经验。
　　公告称，湘中制药自2021年启动该药品的仿制药研发，于2024年10月22日提交上市许可申请，同年10月31日获得受理，2026年3月10日获批上市。该药品使用的丙戊酸钠原料药由湘中制药生产提供，其原料药已于2024年9月获得《化学原料药上市申请批准通知书》。截至公告日，公司针对该药品累计研发投入为493.75万元。
　　据公告，丙戊酸钠口服溶液由Sanofi公司研制开发，1983年在英国获批上市，2007年在中国获批。据全球71国药品销售数据库，2024年全球销售额为5766.25万美元，其中原研药“Epilim Liquid”销售额587.82万美元。国内市场方面，国家药监局显示已有13家企业（含湘中制药）获批生产。米内网数据显示，2024年国内医疗市场和零售市场丙戊酸钠口服溶液销售总额为1.03亿元，其中赛诺菲占据99.90%的市场份额。
（文章来源：中国证券报·中证网）