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中证智能财讯
悦康药业(688658)3月24日晚间公告,公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司的YKYY018雾化吸入剂近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验批准,同意开展用于治疗与预防人偏肺病毒感染的临床试验。
人偏肺病毒(hMPV)是肺炎病毒科偏肺病毒属的单股、非节段负链RNA病毒,主要通过飞沫和密切接触传播,也可通过接触被病毒污染的物品间接传播。hMPV是婴儿和5岁以下儿童上呼吸道感染的常见原因,婴儿、老年人以及患有免疫抑制、慢性阻塞性肺病和哮喘等疾病的人患严重疾病的风险更高。
据公告,上述产品为公司依托全流程AI平台开发的国际原创膜融合抑制剂药物,此前已获批开展呼吸道合胞病毒感染相关临床试验,本次获批标志着产品管线从单一病毒向重要呼吸道病毒谱全面拓展,为婴幼儿、老年人等高风险人群提供更全面的防治选择。YKYY018雾化吸入剂具有全新作用机制,兼具治疗与预防双重功能,公司已获得核心专利授权并拥有全球独占权益,临床前研究显示其抗病毒效果显著、安全性和耐受性良好。
公司表示,该新药临床试验申请获得FDA批准是公司新药研发的阶段性成果,是公司新药研发能力的重要体现。
(文章来源:中国证券报·中证网)