中证智能财讯卫光生物（002880）3月25日公告，近日收到国家药监局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司皮下注射人免疫球蛋白开展用于治疗原发性免疫缺陷病的临床试验。该品种为皮下途径给药，含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的人免疫球蛋白G，可提高患者体内IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
　　据公告，目前国内尚无皮下途径给药的同类产品获批，海外已有多款代表性产品上市，包括CSL Behring公司的HIZENTRA®、Takeda公司的CUVITRU®、Grifols公司的XEMBIFY®等。
　　公告显示，本次临床试验申请于2025年12月22日获得受理，适应症涵盖X联锁低免疫球蛋白G血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚类缺陷病等原发性免疫缺陷病。
（文章来源：中国证券报·中证网）