中证智能财讯博瑞医药（688166）3月25日公告，公司及全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司自主研发的BGM0504片在中国和美国参与者上治疗成人超重/肥胖的Ⅰ期临床试验取得了积极结果。基于中美两项Ⅰ期试验获得的安全性和耐受性、初步药代动力学及疗效数据，支持BGM0504作为潜在每日一次口服超重或肥胖治疗药物继续开展后续临床Ⅱ期研究。
　　公告称，中国Ⅰ期临床试验共入组75例参与者，全部完成试验。在10mg至80mg剂量范围内每天给药一次、连续给药4周，各剂量组整体安全性和耐受性良好，无严重不良事件及非预期不良事件发生。其中10mg和20mg剂量组未发生任何胃肠道不良事件，其余剂量组发生的常见胃肠道不良事件绝大多数为1级且呈一过性。疗效方面，各剂量组参与者平均体重较基线期下降1.04%至5.56%。美国Ⅰ期临床研究共入组80例参与者，研究期间未发生任何严重不良事件，各组最常见不良事件为胃肠道反应，以轻至中度为主且呈一过性。本研究观察到剂量依赖性减重效应，给药5至8周后减重幅度为2.7%至8.2%。
　　据公告，BGM0504片是公司自主研发的GLP-1和GIP受体双重激动剂，属于境内外均未上市的化学药品1类创新药。2025年8月和9月，公司分别收到美国食品药品监督管理局和中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展关于成人超重/肥胖适应症的临床试验。
（文章来源：中国证券报·中证网）