蓝鲸新闻4月7日讯,广东省药品监督管理局于2026年3月31日发布2026年第28号通告,通报近期对省内药品委托生产企业的监督检查情况。本次检查覆盖26家药品上市许可持有人及受托生产企业,涉及委托生产质量管理、工艺合规性、质量协议履行等关键环节。检查发现,25家企业符合要求,广州合和医药有限公司因存在不符合药品GMP的情形被判定为“不符合要求”。监管部门已责令该企业暂停相关风险产品的生产与销售,并采取相应风险控制措施。消费者如发现相关产品异常,可及时向监管部门反映。
序号药品生产企业/药品上市许可持有人检查时间接受检查单位(委受托方)检查结论社会信用代码药品生产许可证编号1广州市香雪制药股份有限公司2025年7月2日至7月4日委托方:广州市香雪制药股份有限公司符合要求91440000633210884T粤201600502广东星昊药业有限公司2025年7月9日至7月11日受托方:广东星昊药业有限公司符合要求914420007762231990粤201605893
一品红生物医药有限公司2025年8月21日至8月23日委托方:
一品红生物医药有限公司受托方:广州
一品红制药有限公司受托方:广州市联瑞制药有限公司符合要求91440101MA5CTADM54粤202006974中山万远新药研发有限公司2025年8月21日至8月23日委托方:中山万远新药研发有限公司受托方:中山万汉制药有限公司符合要求91442000303883154U粤202007165深圳海王药业有限公司2025年8月27日至2025年8月29日委托方:深圳海王药业有限公司符合要求914403006188508328粤201601316深圳嘉通制药有限公司2025年9月17日至2025年9月19日委托方:深圳嘉通制药有限公司符合要求91440300MA5F4RBY3H粤201701567中山康方生物医药有限公司2025年11月5日至2025年11月7日委托方:中山康方生物医药有限公司符合要求91442000590136839L粤20200693序号药品生产企业/药品上市许可持有人检查时间接受检查单位(委受托方)检查结论社会信用代码药品生产许可证编号8广东鸿强药业有限公司2025年11月19日至2025年11月21日委托方:广东鸿强药业有限公司符合要求91440101574016976J粤202200209广州太宗医药科技有限公司2025年11月19日至2025年11月21日委托方:广州太宗医药科技有限公司符合要求91440101MA5ATTW658粤2021001910珠海联邦生物医药有限公司2025年10月27日至10月29日委托方:珠海联邦生物医药有限公司受托方:珠海联邦制药股份有限公司符合要求91440404MA56F4UY3H粤2023000311爱施健(广东)制药有限公司2025年11月19日至11月21日委托方:爱施健(广东)制药有限公司受托方:瑞华(中山)制药有限公司符合要求914420006179862873粤2016031212珠海和凡医药股份有限公司2025年11月26日至11月28日委托方:珠海和凡医药股份有限公司符合要求91440400752867248P粤2021001413珠海莱奇生物科技有限公司2025年11月25日至11月26日委托方:珠海莱奇生物科技有限公司符合要求91440400MA516GA319粤2021000114广东仁想药业有限公司2025年11月27日至11月28日委托方:广东仁想药业有限公司符合要求914404007740334125粤2021000215广州艾格生物科技有限公司2025年11月26日至11月27日委托方:广州艾格生物科技有限公司符合要求91440116671810864F粤2022000716广州祺楠药业科技有限责任公司2025年11月28日至11月29日委托方:广州祺楠药业科技有限责任公司符合要求91440101MA5CL6KU0H粤2020070117广东思济药业有限公司2025年11月25日至2025年11月27日委托方:广东思济药业有限公司符合要求914405007583024405粤2021002118广东香山堂制药有限公司2026年1月29日至委托方:广东香山堂制药有限符合要求91442000617987粤20160316序号药品生产企业/药品上市许可持有人检查时间接受检查单位(委受托方)检查结论社会信用代码药品生产许可证编号司2026年1月31日公司239B19广州合和医药有限公司2026年3月5日至2026年3月7日;2026年2月3日至2026年2月6日委托方:广州合和医药有限公司受托方:成都天台山制药股份有限公司不符合要求91440112MAC00E3R7K粤2023003020深圳海王医药科技研究院有限公司2025年12月1日至12月2日委托方:深圳海王医药科技研究院有限公司符合要求91440300MA5DE75K9W粤2020071021深圳市泛谷药业股份有限公司2025年12月3日至12月4日委托方:深圳市泛谷药业股份有限公司符合要求91440300788308990X粤2020070022深圳
微芯生物科技股份有限公司2025年12月5日至12月6日委托方:深圳
微芯生物科技股份有限公司符合要求914403007261803032粤2020069823兆科(广州)肿瘤药物有限公司2025年12月3日至12月5日委托方:兆科(广州)肿瘤药物有限公司符合要求91440101MA59G3GQ4D粤2021002924广州欧化药业有限公司2025年12月5日至12月6日委托方:广州欧化药业有限公司符合要求91440183618793970T粤2016002025广州曼翔医药有限公司2025年12月4日至12月5日委托方:广州曼翔医药有限公司符合要求91440116567947131F粤2021001526广州新济医药股份有限公司2025年12月16日至12月17日委托方:广州新济医药股份有限公司符合要求91440106668134949N粤20220018序号药品生产企业/药品上市许可持有人检查时间接受检查单位(委受托方)检查结论社会信用代码药品生产许可证编号1广州市香雪制药股份有限公司2025年7月2日至7月4日委托方:广州市香雪制药股份有限公司符合要求91440000633210884T粤201600502广东星昊药业有限公司2025年7月9日至7月11日受托方:广东星昊药业有限公司符合要求914420007762231990粤201605893
一品红生物医药有限公司2025年8月21日至8月23日委托方:
一品红生物医药有限公司受托方:广州
一品红制药有限公司受托方:广州市联瑞制药有限公司符合要求91440101MA5CTADM54粤202006974中山万远新药研发有限公司2025年8月21日至8月23日委托方:中山万远新药研发有限公司受托方:中山万汉制药有限公司符合要求91442000303883154U粤202007165深圳海王药业有限公司2025年8月27日至2025年8月29日委托方:深圳海王药业有限公司符合要求914403006188508328粤201601316深圳嘉通制药有限公司2025年9月17日至2025年9月19日委托方:深圳嘉通制药有限公司符合要求91440300MA5F4RBY3H粤201701567中山康方生物医药有限公司2025年11月5日至2025年11月7日委托方:中山康方生物医药有限公司符合要求91442000590136839L粤20200693序号药品生产企业/药品上市许可持有人检查时间接受检查单位(委受托方)检查结论社会信用代码药品生产许可证编号8广东鸿强药业有限公司2025年11月19日至2025年11月21日委托方:广东鸿强药业有限公司符合要求91440101574016976J粤202200209广州太宗医药科技有限公司2025年11月19日至2025年11月21日委托方:广州太宗医药科技有限公司符合要求91440101MA5ATTW658粤2021001910珠海联邦生物医药有限公司2025年10月27日至10月29日委托方:珠海联邦生物医药有限公司受托方:珠海联邦制药股份有限公司符合要求91440404MA56F4UY3H粤2023000311爱施健(广东)制药有限公司2025年11月19日至11月21日委托方:爱施健(广东)制药有限公司受托方:瑞华(中山)制药有限公司符合要求914420006179862873粤2016031212珠海和凡医药股份有限公司2025年11月26日至11月28日委托方:珠海和凡医药股份有限公司符合要求91440400752867248P粤2021001413珠海莱奇生物科技有限公司2025年11月25日至11月26日委托方:珠海莱奇生物科技有限公司符合要求91440400MA516GA319粤2021000114广东仁想药业有限公司2025年11月27日至11月28日委托方:广东仁想药业有限公司符合要求914404007740334125粤2021000215广州艾格生物科技有限公司2025年11月26日至11月27日委托方:广州艾格生物科技有限公司符合要求91440116671810864F粤2022000716广州祺楠药业科技有限责任公司2025年11月28日至11月29日委托方:广州祺楠药业科技有限责任公司符合要求91440101MA5CL6KU0H粤2020070117广东思济药业有限公司2025年11月25日至2025年11月27日委托方:广东思济药业有限公司符合要求914405007583024405粤2021002118广东香山堂制药有限公司2026年1月29日至委托方:广东香山堂制药有限符合要求91442000617987粤20160316序号药品生产企业/药品上市许可持有人检查时间接受检查单位(委受托方)检查结论社会信用代码药品生产许可证编号司2026年1月31日公司239B19广州合和医药有限公司2026年3月5日至2026年3月7日;2026年2月3日至2026年2月6日委托方:广州合和医药有限公司受托方:成都天台山制药股份有限公司不符合要求91440112MAC00E3R7K粤2023003020深圳海王医药科技研究院有限公司2025年12月1日至12月2日委托方:深圳海王医药科技研究院有限公司符合要求91440300MA5DE75K9W粤2020071021深圳市泛谷药业股份有限公司2025年12月3日至12月4日委托方:深圳市泛谷药业股份有限公司符合要求91440300788308990X粤2020070022深圳
微芯生物科技股份有限公司2025年12月5日至12月6日委托方:深圳
微芯生物科技股份有限公司符合要求914403007261803032粤2020069823兆科(广州)肿瘤药物有限公司2025年12月3日至12月5日委托方:兆科(广州)肿瘤药物有限公司符合要求91440101MA59G3GQ4D粤2021002924广州欧化药业有限公司2025年12月5日至12月6日委托方:广州欧化药业有限公司符合要求91440183618793970T粤2016002025广州曼翔医药有限公司2025年12月4日至12月5日委托方:广州曼翔医药有限公司符合要求91440116567947131F粤2021001526广州新济医药股份有限公司2025年12月16日至12月17日委托方:广州新济医药股份有限公司符合要求91440106668134949N粤20220018
(文章来源:蓝鲸财经)