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中证智能财讯
济民健康(603222)4月8日晚间公告,公司控股子公司海南济民博鳌国际医院有限公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,其申报的1类治疗用生物制品“DB006溶瘤腺病毒注射液”获准开展末线恶性实体肿瘤的临床试验。
该药品为基因治疗药物,通过利用基因工程的方法,对溶瘤病毒进行了多个方面的改造,以实现选择性感染肿瘤细胞、增强病毒的肿瘤特异性复制能力;同时,该产品通过多个抗肿瘤及免疫调节基因的导入,利用多个靶点杀伤肿瘤。据悉,其相关专利及技术受让自广州达博生物制品有限公司,根据双方协议约定,在该药品获批IND后,博鳌国际医院需累计支付1500万元转让价款。
据了解,目前全球已有4款溶瘤病毒药物获批上市,国内进入临床试验阶段的相关药物约15个,其中第三代产品8个(含本药品),多数处于I/II期阶段。临床试验表明,溶瘤病毒在实体瘤治疗中效果良好,与其他治疗方法联合使用时可发挥协同作用。
在医学领域,IND是Investigational New Drug(研究性新药)的缩写,指药企或研究机构向监管部门(如美国FDA)提交的新药临床试验申请,其核心目的是获得在人体中进行药物安全性和有效性研究的许可。
核校:沈楠
(文章来源:中国证券报·中证网)