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中证智能财讯
泽璟制药(688266)4月9日公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用ZG006联合注射用HS-20093联合或不联合阿得贝利单抗注射液在广泛期小细胞肺癌患者中开展临床试验。
据公告,ZG006(INN名:alveltamig)是公司通过双/多特异性抗体研发平台开发的三特异性抗体药物,已获美国FDA和中国NMPA临床试验许可,并被CDE纳入突破性治疗品种、FDA授予孤儿药资格认定。ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体(DLL3/DLL3/CD3),为全球同类首创分子形式,具有成为同类最佳分子的潜力。HS-20093是翰森制药研发的新型B7-H3靶向ADC,目前正在中国开展小细胞肺癌等肿瘤临床研究。
公司提醒,本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品研发周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到不确定性因素影响,敬请投资者注意投资风险。
泽璟制药主营甲苯磺酸多纳非尼片、盐酸吉卡昔替尼片、重组人凝血酶、注射用人促甲状腺素β等。2025年,公司归母净利润亏损1.63亿元,上年亏损1.38亿元。
(文章来源:中国证券报·中证网)