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4月10日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主研发的帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)生物类似药HLX319的1期临床研究在中国境内完成首例受试者给药。
该研究为随机、双盲、皮下单次给药、平行对照的1期临床研究,旨在评估HLX319与其原研药Phesgo®在中国健康男性受试者中的药代动力学特征、安全性、耐受性及免疫原性。
HLX319由活性成分曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和辅料透明质酸酶组成,拟用于HER2阳性的早期或局晚期乳腺癌的辅助/新辅助治疗与转移性乳腺癌的治疗。
根据IQVIA MIDASTM发布的资料,2025年度,帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)于全球的销售额约为30.23亿美元。
(文章来源:财中社)