查看研报:买入6、增持3、利润6.62亿、利润增9.98%
信立泰 核心题材:
创新药+参股电生理公司+心血管慢病
1、2026年3月24日公告,公司自主研发的SAL0150片同日获批开展2型糖尿病、肥胖等三项适应症临床,强化代谢领域布局。
2、2026年3月25日公告,公司自主研发的siRNA药物SAL0145注射液获NMPA批准开展MASH适应症临床试验,进一步丰富CKM慢病管线。
3、2025年7月15日公告,公司引进的创新基因编辑药物YOLT-101注射液已获得国家药品监督管理局的临床试验默示许可。YOLT-101是公司引进的靶向PCSK9碱基编辑药物,拟开发适应症包括家族性高胆固醇血症等,公司拥有YOLT-101于中国大陆区域的独家许可权益。
4、2025年5月14日机构调研,目前公司整体在研项目103项,化学药71项(创新产品45个),生物药20项(创新产品15个),涉及到小分子、单抗、多抗、ADC、多肽、环肽、基因编辑等分子类型。
5、公司持有17.0772%锦江电子股权,该公司主要从事心脏电生理领域医疗器械的研产销。
(更新时间:2026-03-27)
题材要点:
要点一:创新药
热点事件:中国创新药BD交易金额超预期增长,2026Q1中国创新药License-out交易首付款已达38.5亿美元(较2024Q1+1066.7%、较2025Q1+229.1%),总金额达到525.3亿美元(较2024Q1+449.1%、较2025Q1+43.8%)。2026年4月医保新政落地,癌症门诊报销待遇大幅优化,职工医保合规费用报销比例普遍不低于90%、居民医保普遍不低于80%,全国多数地区取消相关起付线、全面打通双通道报销。2026年前3个月,中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元,已逼近2025年全年1357亿美元总额的一半。一季度,中国创新药对外BD平均首付款达到1.84亿美元,平均总金额超27亿美元,均创下历史最高纪录。2025年国家药监局批准上市创新药76个,创历史新高,1类创新药占比显著提升,覆盖肿瘤、罕见病等临床急需赛道。同时,医保目录新增50种1类创新药。2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天并列。2026年4月17-22日美国癌症研究协会(AACR)年会即将召开,超100家中国药企将携250余项创新药及相关研究成果亮相,覆盖核药、DAC、细胞治疗、mRNA等前沿技术领域。 公司原因:信立坦是1.1类降血压专利药,已进入国家医保目录。信立他赛属抗肿瘤领域药物已获临床批件,苯甲酸格列汀临床进展顺利。抗心衰创新药SO86申报临床已获CDE受理。与美国VIRACTA签订协议,获得其拥有的“nanatinostat”在恶性肿瘤适应症领域(如EB病毒阳性的淋巴瘤、鼻咽癌等)在中国大陆地区的独家权益。
要点二:拟购买普瑞基准科技(北京)有限公司3.5369%股权
深圳信立泰药业股份有限公司 ( 002294.SZ ) ,苏州金谷汇枫创业投资合伙企业(有限合伙),苏州聚翊创业投资合伙企业(有限合伙)计划购买普瑞基准科技(北京)有限公司3.5369%股权。该事项进度为进行中。本次投资金额为人民币3,000万元,占公司2023年度经审计净资产的0.37%,不会影响公司现金流的正常运转,亦不会影响公司的生产经营,对公司本期和未来财务状况和经营成果不存在重大不利影响。\n
要点三:市场地位显著
信立泰公司及其主要子公司在报告期内的主要业务包括药品和医疗器械产品的研发、生产、销售,以及专利授权许可。公司的主要产品涵盖心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等。特别是在心脑血管领域,公司已布局了一系列具有竞争优势的在研产品,形成了短期、中期、长期的产品梯队。此外,公司在骨科及免疫类疾病领域也在不断丰富创新产品布局,以期在未来为公司带来新的业绩增长点。信立泰专注于开发具有临床价值的创新产品,满足未被满足的临床需求,并通过专业的循证医学研究和优秀的产品品质,塑造了优质的品牌形象。
要点四:心血管领域布局
信立泰公司在心血管领域进行了全面布局,涵盖脑血管、心血管、心脏实体及外周血管四大领域,以及心内科、心外科、神内科、肾内科、血管外科等六大科室。通过战略协同,提供药品、器械及服务的全方位治疗方案,提升在心血管领域的综合解决方案优势。
要点五:创新药品研发
公司积极推进创新药品的研发,专注于心脑血管、肾病、代谢、骨科等领域。通过加强创新人才引进和研发管理,信立泰在慢病领域建立了丰富的产品梯队,未来将加快推进小核酸和其他创新技术平台建设,提升公司在创新药品市场的竞争力。
要点六:仿制药市场策略
信立泰在仿制药市场上采取了积极的策略,成功应对价格下降的挑战。通过中标带量采购,信立欣等产品的市场渗透率提升,销量增长带动了收入的止跌企稳,为更多患者提供了优质优价的产品。
要点七:研发平台建设
公司在报告期内加强了研发平台建设,探索AI辅助药物研发(AIDD),并在小核酸平台上取得初步成效。通过推进信息化平台建设和前沿领域研究,信立泰在新药研发上取得了阶段性成果,进一步夯实了其创新能力。
要点八:心血管领域的综合解决方案
信立泰公司是一家专注于药品和医疗器械研发、生产和销售的企业,主要产品涵盖心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素、骨科药物等。公司在心脑血管领域拥有显著的市场地位,布局了脑血管、心血管、心脏实体及外周血管四大领域,并在心内科、心外科等六大科室展开业务。信立泰通过创新和优质产品,建立了专业的品牌形象,形成了短期、中期、长期的产品研发梯队,尤其在降压、心衰、抗凝等领域具有竞争优势。公司在慢病领域的产品管线丰富,未来几年将有一批优秀产品快速上市,进一步巩固其在心血管领域的综合解决方案优势。