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广生堂 核心题材:
乙肝创新药+辅助生殖
1、2026年2月4日公告,乙肝治疗一类创新药奈瑞可韦GST-HG141的III期临床试验已于近日完成全部受试者入组,合计入组578例。本次GST-HG141完成III期临床试验全部受试者入组后,尚需按照已制定临床方案和要求继续推进临床试验,并经国家药品审评部门注册审批通过后方可上市。
2、2025年10月10日公告,乙肝治疗一类创新药GST-HG131的研究成果被美国肝病研究协会接受为年会最新突破摘要报告。GST-HG131是目前全球首个完成II期临床的口服HBsAg抑制剂,临床试验显示最快7天有约0.8Log10IU/mL的降幅。
3、乙肝创新药GST-HG141已于2025年7月完成III期首例患者入组,进度居行业前列,且GST-HG131联合GST-HG141 II期临床已获批。
4、 全资子公司广生堂辅助生殖海外有限公司主营从事生殖技术的研发、转让、咨询等。
5、子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一,其被认可的一类天然植物保肝药。
(更新时间:2026-04-01)
题材要点:
要点一:创新药
热点事件:中国创新药BD交易金额超预期增长,2026Q1中国创新药License-out交易首付款已达38.5亿美元(较2024Q1+1066.7%、较2025Q1+229.1%),总金额达到525.3亿美元(较2024Q1+449.1%、较2025Q1+43.8%)。2026年4月医保新政落地,癌症门诊报销待遇大幅优化,职工医保合规费用报销比例普遍不低于90%、居民医保普遍不低于80%,全国多数地区取消相关起付线、全面打通双通道报销。2026年前3个月,中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元,已逼近2025年全年1357亿美元总额的一半。一季度,中国创新药对外BD平均首付款达到1.84亿美元,平均总金额超27亿美元,均创下历史最高纪录。2026年4月17-22日美国癌症研究协会(AACR)年会即将召开,超100家中国药企将携250余项创新药及相关研究成果亮相,覆盖核药、DAC、细胞治疗、mRNA等前沿技术领域。2025年国家药监局批准上市创新药76个,创历史新高,1类创新药占比显著提升,覆盖肿瘤、罕见病等临床急需赛道。同时,医保目录新增50种1类创新药。2026年《政府工作报告》首次将生物医药列为“新兴支柱产业”,与集成电路、航空航天并列。 公司原因:拥有抗乙肝病毒新药替诺福韦(福甘定),止血止痛药三升金丹胶囊取得新药证书及药品批准文号;17年9月,新型肝癌靶向新药GST-HO161项目已经确定临床前候选化合物(PCC)18年3月,与药明康德合作研发治愈乙肝、脂肪肝新药、肝癌新药等四个一类创新药,目前肝癌与脂肪肝新药已取得药监局临床试验批件;19年2月,∞STHG151非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药临床申请获得国家药品监督管理局受理。
要点二:国内专注于肝脏健康领域的医药企业
广生堂公司在报告期内主要从事医药制造业,专注于肝脏健康领域的药物研发和生产。公司以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物为核心产品,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌等多种肝脏健康产品线。此外,公司积极拓展心血管、男性健康及抗新冠病毒领域的产品。公司通过自主研发、合作开发和产业并购等方式,形成了多元化的产品布局。2023年,公司实现了首个创新药的上市,即抗新冠病毒的泰中定,这标志着公司在创新药物研发方面取得了重大突破,并为未来的创新发展奠定了基础。
要点三:抗乙肝病毒药物
广生堂公司通过自主研发和合作开发,已形成以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物为核心的产品线,覆盖乙肝、丙肝等多种肝病领域,成为国内抗乙肝病毒药物领域的知名企业。
要点四:创新药物研发
公司坚定推动创新药物研发,2023年实现首个创新药泰中定的上市,2024年乙肝治疗药物GST-HG141完成临床II期并被纳入国家突破性治疗品种,GST-HG131联合GST-HG141治疗乙肝入选优化创新药临床试验审评审批试点项目,标志着公司在创新药开发方面取得重大突破,为未来创新发展奠定基础。
要点五:保肝护肝产品
公司致力于肝脏健康,提供保肝护肝药物,覆盖脂肪肝、肝纤维化等多种肝脏健康问题,积极拓展产品线,提升市场竞争力。
要点六:心血管及男性健康药物
公司拓展心血管和男性健康领域,心血管药物实现产能释放,男性健康产品收入显著增长,成为公司多元化发展的重要组成部分。
要点七:抗乙肝药物知名企业
广生堂公司位于医药制造业(C27),在抗乙肝病毒药物领域具有显著影响力。公司通过自主研发、合作开发和产业并购,形成了以核苷(酸)类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物为核心的产品线,覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌等领域。公司是国内少数同时拥有阿德福韦酯、拉米夫定、恩替卡韦、替诺福韦、丙酚替诺福韦五大抗乙肝病毒药物的企业。2023年,公司创新药泰中定获批上市,2024年乙肝治疗药物GST-HG141完成临床II期并被纳入国家突破性治疗品种,GST-HG131联合GST-HG141治疗乙肝入选优化创新药临床试验审评审批试点项目,标志着公司在创新药领域的重大突破。此外,公司在抗新冠、心血管、男性健康药物领域也积极拓展业务,力求在医药行业中保持持续增长。