查看研报:买入8、增持5、利润20.49亿、利润增23.12%
康龙化成 核心题材:
CDMO+药物研究+创新药
1、绍兴工厂一期工程增加化学反应釜容量600立方米,其中200立方米已于2022年初投入生产,剩余400立方米也已陆续投入使用。随着相关项目的推进和公司CMC(小分子CDMO)后期产能的提升,预期临床III期至商业化阶段的收入占CMC(小分子CDMO)服务收入的比例将会逐渐提升。
2、公司从事药物研究、开发及生产服务,为客户提供药物发现和药物开发的全流程一体化服务。
3、公司拟6800万元参投君联惠康以投资医疗健康领域,该基金将重点投资运作主体在中国或与中国本土应用密切相关,并且具备快速成长潜力的早期和成长期医疗健康领域项目,包括但不限于创新药及生物技术、医疗器械及诊断技术、专业服务及数字医疗领域的项目。
(更新时间:2024-10-08)
题材要点:
要点一:创新药
热点事件:中国创新药BD交易金额超预期增长,2026Q1中国创新药License-out交易首付款已达38.5亿美元(较2024Q1+1066.7%、较2025Q1+229.1%),总金额达到525.3亿美元(较2024Q1+449.1%、较2025Q1+43.8%)。2026年4月医保新政落地,癌症门诊报销待遇大幅优化,职工医保合规费用报销比例普遍不低于90%、居民医保普遍不低于80%,全国多数地区取消相关起付线、全面打通双通道报销。2026年前3个月,中国创新药对外授权总金额已超过600亿美元,已逼近2025年全年1357亿美元总额的一半。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业,与集成电路、航空航天并列。2026年4月17-22日在美国召开的AACR年会,104家中国药企将携250余款创新药亮相此次大会,92款ADC药物覆盖CDH17、Claudin18.2、HER2、Nectin-4等热门靶点,66款小分子药物覆盖KRAS、PRMT5、WRN、CDK等靶点。2025年我国批准的首创新药为11个,其中4个由我国自主研发。2025年医保目录新增50种1类创新药。 公司原因:研发前期CRO龙头,为药企提供药物发现、药物开发两阶段的全流程CRMO解决方案专注于小分子药物研发服务,业务涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个领域,药物发现领域国内第二。
要点二:拟购买无锡佰翱得生物科学股份有限公司82.54%股权
康龙化成(北京)新药技术股份有限公司 ( 3759.HK或300759.SZ ) 计划购买无锡佰翱得生物科学股份有限公司82.54%股权。该事项进度为进行中。佰翱得专注于创新药研发的药物发现阶段,致力于为全球新药研发机构提供以复杂药靶蛋白制备为基础,以结构生物学为核心,以冷冻电镜解析为优势的药物发现科学研究服务,推动创新药物的研发进程。佰翱得是目前国内领先、全球少数几家具备从基因到蛋白到冷冻电镜结构全方位服务能力的CRO标杆企业之一,佰翱得结构分析生物学业务与康龙化成生物科学服务业务具有天然的协同性,是康龙化成生物科学业务板块的延伸。近年来,康龙化成生物科学业务板块的服务能力持续提升,收入保持快速稳健增长,本次收购佰翱得后,将佰翱得结构生物学能力和康龙化成生物科学业务板块相结合,进一步强化康龙化成生物科学的服务能力,服务全球客户,为康龙化成进一步加强在全球早期生物科学服务领域的领导地位。同时,佰翱得拥有顶尖的硬件配置及科研技术团队,在蛋白制备领域已经有多年的深耕经验,复杂蛋白制备能力领先业界。本次收购后将佰翱得蛋白制备能力和康龙化成大分子业务板块相融合,有助于拓展康龙化成的大分子业务,强化康龙化成大分子业务板块的早期抗体发现和优化能力,加强各类蛋白和抗体的表达和筛选技术能力,为客户提供更全面的早期大分子药物研发服务。此外,佰翱得在各类特殊蛋白制备、结构解析及虚拟筛选等方面积累了丰富的数据,本次收购后与康龙化成的数据相互补充,通过康龙化成搭建的AI技术平台进行新技术开发与模型训练,强化康龙化成在AI领域的探索与应用,提升数据解析能力从而提高药物发现服务效率,为客户提供更优质、高效的服务。综上所述,本次交易有助于补充公司在结构生物学、复杂药靶蛋白制备及分析等方面的技术平台和服务能力,与公司现有业务平台和客户服务能力构成良好的协同,进而践行公司的“全流程、一体化、国际化、多疗法”的核心战略。本次交易完成后,标的公司纳入公司合并范围,按照企业会计准则采用成本法进行会计核算,对公司的经营成果预计将产生积极影响。本次交易的资金安排对于公司自有资金影响是短期且可控的,拟使用的银行并购贷款从目标公司自身的盈利能力及偿债能力考量,也具备可持续性。因此,本次交易整体而言不会对公司现金流及未来经营产生不利影响。
要点三:国际领先的全流程一体化医药研发服务平台
康龙化成公司是一家全球领先的全流程一体化医药研发服务平台,主要从事药物研究、开发及生产服务。公司在中国、英国和美国设有21个研发中心和生产基地,提供小分子药物、大分子药物以及细胞与基因治疗等多疗法的服务。实验室服务和CMC(小分子CDMO)服务是公司的主要业务板块,实验室服务在2025年上半年实现营业收入389,246.13万元,占公司业务的较大比重,该板块在生物科学领域持续发力,收入占比超过55%。CMC服务实现营业收入138,970.69万元,同比增长18.20%,新签订单同比增长约20%。公司致力于通过国际化的运营和管理手段,整合全球资源,为客户提供高品质的定制化服务。
要点四:全流程一体化药物研发服务平台
康龙化成公司提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。公司在中国、英国和美国设有21个研发中心和生产基地,通过纵横两个方向提升服务平台的协同效应,以满足全球客户的需求。
要点五:实验室服务
康龙化成的实验室服务实现营业收入815,888.46万元,同比增长15.78%。公司实验室化学团队在小分子化学药领域保持竞争力,生物科学团队收入占比超过56%,助力全球创新药研发,参与全球创新药的药物发现项目887个。
要点六:CMC(小分子CDMO)服务
公司CMC服务在报告期内实现营业收入348,293.17万元,同比增长16.53%。随着客户需求逐渐复苏,CMC服务新签订单同比增长约13%,涉及药物分子或中间体1,102个,其中工艺验证和商业化阶段项目34个。
要点七:国际化运营与客户服务
康龙化成通过国际化运营,在中、英、美设有21个运营实体,为全球客户提供高品质的定制化服务。公司在不同司法权区进行项目申报的经验,提升了客户IND申请的灵活度和效率。
要点八:临床研究服务
公司的临床研究服务实现营业收入195,666.90万元,同比增长7.14%。公司在中国建立了一体化的临床试验服务平台,在美国马里兰州拥有96个床位的独立早期临床研发中心,并利用英、美两地放射性技术优势和临床基础建立了“放射性同位素化合物合成-临床-分析”一体化平台。
要点九:大分子和细胞与基因治疗服务
公司的大分子和细胞与基因治疗服务实现营业收入47,469.12万元,同比增长16.48%。公司初步完成大分子药物发现服务平台构建,实验室蛋白质和抗体制备服务收入初具规模。公司位于宁波的大分子药物开发和生产服务平台(宁波第二园区)已于2025年上半年部分投入使用。
要点十:全球医药研发服务平台
康龙化成公司是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台,业务遍及全球,致力于协助客户加速药物创新。公司在中国、英国和美国设有21个研发中心和生产基地,提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。康龙化成在小分子药物、大分子药物和细胞与基因治疗等多疗法领域构建了全流程一体化的服务平台,致力于成为全球领军企业。公司凭借丰富的全球研发服务经验和一流的技术实力,为全球客户提供高品质的定制化服务,拥有庞大、多元化及忠诚的客户群,包括全球前二十大医药公司。公司在行业中的影响力显著,尤其是在药物研发外包市场中占据重要地位。