鲁抗医药 核心题材:
流感治疗+创新药+药品拟中选集采+合成生物
1、公司是抗生素龙头,主营抗生素原料药、制剂等抗感染类药物。
2、 近年来,公司一系列创新药研发项目取得重要进展,目前2个1类创新药进入临床Ⅱ期,1个1类创新药进入临床Ⅰ期。
3、2024年12月19日晚公告,公司及控股子公司赛特公司参加了第十批全国药品集中采购的投标工作,四款药品拟中选。
4、注射用青霉素钠、哌拉西林钠和氨苄西林钠在2023年分别实现销售收入6485.9万元、1.1亿元和1.61亿元,分别占公司2023年营收的1.06%、1.8%和2.62%。本次中选后,若签订购销合同并实施,将有助于扩大产品销售。
5、据网络调研信息,公司反式乌头酸酯-增塑剂产业化项目将于2024年年底建成,预计产能近千吨,投产后约占全球市场份额10%。
(更新时间:2025-01-06)
题材要点:
要点一:缓解发热疼痛药物
2022年12月20日公司在互动平台表示,公司子公司山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司生产的缓解发热疼痛药物有:酮洛芬,布洛伪麻颗粒剂,安乃近片,对乙酰氨基酚片,利巴韦林片等抗病毒药物:盐酸吗啉胍,利巴韦林片,止咳药:盐酸氨溴索注射液。子公司青海鲁抗大地药业有限公司有缓解感冒发热药物:氨伽黄敏胶囊,安乃近,止咳类药物:润肺止咳胶囊,参蛤平喘胶囊,牛尾蒿油胶囊。目前公司子公司正加班加点满负荷生产,努力满足市场需求。
要点二:产品管线不断丰富
2022年研发投入3.11亿元,公司产品管线不断丰富和发展。全身抗感染类药物得到巩固和提升。新增6个全身抗感染类产品研发。公司第二大类产品初见雏形,心脑血管和降糖类在产,在研产品15个。逐步丰富呼吸类,抗癌类,男科类产品管线。创新药CMS203进入一期临床试验阶段,创新药TRN-157取得临床试验通知书,多索茶碱,艾司奥美拉唑钠2个原料药获批,注射用艾司奥美拉唑钠(40mg)获药品注册证书。注射用头孢曲松钠,注射用头孢西丁钠,注射用头孢他啶,注射用头孢噻肟钠等9个产品通过一致性评价,其中注射用青霉素钠为首家过评,11个品种在CDE申报一致性评价获受理,鲁抗为国内首家获泰乐菌素欧洲CEP证书的企业。公司2022年新上市产品达格列净,阿卡波糖为医保目录产品。
要点三:抗生素领域国内领先
公司属于医药制造行业,主要从事医药产品的研发,生产和销售等业务。公司产品涉及抗生素类,氨基酸类,心脑血管类,半合成抗生素类原料药,生物药品及相关制剂,输液,中成药,医药中间体,动物保健用抗生素,淀粉,葡萄糖等。产品涵盖胶囊剂,片剂,分散片,粉针剂,颗粒剂,干混悬剂,水针剂,预混剂,复方制剂等500余个品规。公司积累了在抗生素领域的优势,生产规模,技术水平,产品质量在国内均处于领先地位,青霉素系列,半合抗系列及兽用抗生素产品品种较为齐全,覆盖了原料药到制剂的大部分品种,形成了从发酵原料到半合成原料药再到制剂的完整产品链。2021年公司力争实现2021年销售收入46亿元。
要点四:产品品牌和市场网络优势
公司是国内四大抗生素生产基地之一,青霉素类,头孢类抗生素在全国占有优势地位。公司主要产品国内市场占有率逐年增加,有54个品规位列全国前十,大观霉素,青霉素等18个品规居全国第一位。公司入选工信部2021年度中国医药工业百强55位,2022年度研发综合实力百强企业中化药排名第44位,医药综合排名第61位。公司与全国流通百强企业保持长期稳定合作,拥有广泛稳定的客户基础,以先进的市场营销和营销管理模式,周到的售后服务,快速有力的物流保障,在市场细分领域不断巩固核心产品,将存量业务稳健经营与增量业务扩展有效结合,不断提高产品的市场渗透力和覆盖率。
要点五:公司市场地位
公司以发展生态医药,服务人类健康为使命,以“建设健康和谐的鲁抗,公平公正的鲁抗,敢于创新的鲁抗和善于学习的鲁抗”为企业宗旨,以“创新,品质,品行”为核心价值观,建设创新,智慧,诚信企业,制造优质安全高效的药品,服务人民医疗保健事业。公司主要产品国内市场占有率逐年增加,57个品规的产品位居全国前十位,位居“2020中国化学制药行业工业企业综合实力百强第46位”。2020年获得山东省“十强”产业集群领军企业。
要点六:控股股东为山东省国资委
公司控股股东为山东省人民政府国有资产监督管理委员会,主要职责是根据山东省人民政府授权代表国家履行出资人职责,监督管理山东省省属企业的国有资产。山东省国资委将公司的国家股股权委托华鲁控股集团有限公司管理。华鲁控股集团有限公司是山东省国资委履行出资人职责的国有独资公司,该公司2005年1月28日成立,注册资本30亿元。
要点七:产品研发工作进展顺利
公司目前共有3个创新品种,17个仿制药项目在研。其中,3个原料品种已完成资料申报,取得原料药登记备案号,4个产品的工艺变更正在推进,6个拟评价基药产品均已启动评价工作(2个产品已通过现场核查,3个产品申报国家局并受理)。拟评价非基药产品已启动10个。注射剂一致性评价项目两批共启动10个品种。
要点八:自主研发和合作研发相结合
公司以自主研发和合作研发相结合的方式,充分利用研发中心,山东省工业生物技术产业化转化平台,合成中试平台等优势资源,形成了以抗生素为主逐渐向心脑血管类,神经退行性疾病类,消化与代谢类,抗肿瘤和高端抗感染类药物拓展的研发战略。在产品梯队上实现创新药和仿制药双轮驱动,丰富现有产品剂型及种类,丰富公司产品结构。随着公司营收规模的扩大,研发投入逐年提高,保证了公司研发的持续性和创新性。
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