查看研报：买入4、增持3、利润-5.89亿、利润增39.22%

迈威生物-U 核心题材：
签署独家许可协议+上调回购价格+药品获首个海外批件+港股申请
1、2025年9月17日晚公告，公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》，最高可获10亿美元预付款和里程碑付款，2MW7141是公司自主研发的一款处于临床前阶段的双靶点小核酸药物，主要针对血脂异常人群的血脂调控以及高危心血管事件的预防。
2、同日公告，拟将回购价格上限由48元/股（含）调整为66.46元/股（含）。
3、2025年8月31日晚公告，公司两款地舒单抗注射液已获得巴基斯坦药品监管局的注册批准。这是巴基斯坦药品监管局首次批准的地舒单抗生物类似药，也是公司首个获得海外注册批件的产品。9MW0311主要用于治疗骨质疏松症，全球市场超百亿。
4、2025年8月29日公告，公司重新向香港联交所递交H股发行并上市申请。
5、公司基于两项第三代抗体偶联药物技术开发的ADC药物平台，目前已有三款产品进入临床阶段。其中Nectin-4 ADC已进入三期注册阶段，为国产同类首款。
（更新时间：2025-09-18）

题材要点：
要点一：创新药
热点事件：创新药板块时隔半年再度表现活跃，处于“业绩兑现、估值修复”的有利阶段。中国创新药行业迈向3.0时代，底层逻辑是确立“强不强”，正站在全球竞争力跃升的关键关口。2025年中国创新药上市公司收入突破1000亿元，多家公司扭亏为盈，创新药企从“烧钱”走向“赚钱”。2026年一季度中国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半。2025年，我国批准上市的创新药达76个，较2024年的48个大幅增长，创历史新高；全年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超150笔，同样创下历史纪录。2026年《政府工作报告》首次将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，政策定位从“鼓励发展”升级为“重点扶持”，支持路径由单一控费转向全链条支持。2026年Q1 License-out交易已达54项，首付款38.45亿美元（占2025年全年49.8%），交易总金额531.63亿美元（占2025年全年38.2%）。今年一季度全国共批准14个1类创新药上市，其中国产新药占据大头，超过去年同期，涵盖慢性肾病贫血、心肌缺血诊断等众多领域。 公司原因：迈粒生?为公司首个创新药上市品种，亦是首个国内上市的采用白蛋白长效融合技术开发的 G-CSF 药物。

要点二：拟购买Kalexo Bio,Inc.部分股权
迈威(上海)生物科技股份有限公司 ( 688062.SH ) 计划购买Kalexo Bio,Inc.部分股权。该事项进度为进行中。本次交易，公司基于2MW7141优秀的成药性数据，选择在项目早期即与Kalexo建立合作关系，有望通过发挥各自的资源和优势，为全球患者提供创新治疗方案，有助于提升公司的品牌价值和国际影响力，加速产品全球开发进程，促进公司的长远发展，符合公司整体发展战略。全部协议签署不会导致公司主营业务、经营范围发生变化，对公司独立性没有影响，不存在损害公司及股东利益的情形。

要点三：创新型生物制药的研发、生产与销售
迈威生物-U公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，主营业务为研发、生产以及销售创新型药物和生物类似药，主要产品为抗体、ADC药物和重组蛋白、小分子化学药等药物。公司坚持以临床亟需的生物类似药为先导，以具备差异化优势的创新药为主导的研发及商业化策略。公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药，4个生物类似药，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。

要点四：创新药物研发
公司拥有10个创新药，包括靶向Nectin-4 ADC（9MW2821）、靶向ST2单抗（9MW1911）、靶向人白介素-11（IL-11）的单抗（9MW3811）和靶向TMPRSS6单抗（9MW3011）等。这些创新管线所针对的适应症，目前均存在极大未满足的临床需求，未来市场潜力巨大。

要点五：生物类似药布局
公司拥有4个生物类似药，包括已上市的9MW0113（阿达木单抗）、9MW0311（地舒单抗）和9MW0321（地舒单抗），以及处于pre-NDA阶段的9MW0813（阿柏西普）。公司通过多种合作模式，快速推进生物类似药的当地注册和销售。

要点六：研发投入与成果
公司2025年研发投入为97,696.08万元，拥有14个处于临床前、临床或上市阶段的重点品种，包括10个创新药和4个生物类似药。公司新增发明专利申请69件，新增发明专利授权18件，累计发明专利申请355件，累计授权发明专利90件。

要点七：创新型生物制药企业
迈威生物-U公司是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病，如免疫、眼科、骨科等领域。公司拥有16个处于临床前、临床或上市阶段的核心品种，包括12个创新药和4个生物类似药。公司在ADC领域持续的创新能力，为商务拓展提供了更多的机会。