查看研报：买入5、增持2、利润-2.48亿、利润增71.68%

君实生物-U 核心题材：
特瑞普利单抗+回购+创新药
1、公司特瑞普利单抗（美国商品名：LOQTORZI ）于2023年底获得美国FDA批准上市，并于2024年1月份开始正式投入美国市场销售
2、公司计划在公开市场回购其部分H股，回购H股总额不超过已发行H股总数的10%
3、预计全年实现营业收入15.41亿元人民币，同比增长6.02%；归母净亏损22.5亿元，同比收窄5.78%。此外，君实生物特瑞普利单抗上市许可申请近日获新加坡卫生科学局受理。
4、公司是一家以创新为驱动，致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药企业，具有由45项在研产品组成的丰富的研发管线，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。
（更新时间：2024-02-07）

题材要点：
要点一：创新药
热点事件：中国创新药BD交易金额超预期增长，2026Q1中国创新药License-out交易首付款已达38.5亿美元（较2024Q1+1066.7%、较2025Q1+229.1%），总金额达到525.3亿美元（较2024Q1+449.1%、较2025Q1+43.8%）。2026年前三个月我国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。2026年4月医保新政落地，癌症门诊报销待遇大幅优化，职工医保合规费用报销比例普遍不低于90%、居民医保普遍不低于80%，全国多数地区取消相关起付线、全面打通双通道报销。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，与集成电路、航空航天并列。2026年4月17-22日美国癌症研究协会（AACR）年会即将召开，超100家中国药企将携250余项创新药及相关研究成果亮相，覆盖核药、DAC、细胞治疗、mRNA等前沿技术领域。2025年国家药监局批准上市创新药76个，创历史新高，1类创新药占比显著提升，覆盖肿瘤、罕见病等临床急需赛道。 公司原因：2025年，公司核心产品特瑞普利单抗新增2项获批适应症，12项获批适应症已全部纳入国家医保目录。公司多款产品已进入三期临床研究或上市申报阶段，并于报告期内快速推进了PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3 ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）等多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验。JS207和JS212的临床试验申请相继于2025年10月和2025年12月获得FDA批准。全年超135项研究成果亮相国际学术舞台，200余篇研究报告发表于国际顶刊。

要点二：创新生物药研发与商业化
君实生物是一家创新驱动型生物制药公司，具备从创新药物的发现和开发到全球范围内的临床研究、大规模生产及商业化的全产业链能力。公司核心业务为创新生物药的研发与商业化，主要产品包括特瑞普利单抗（拓益）、阿达木单抗（君迈康）、氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维）和昂戈瑞西单抗（君适达）。特瑞普利单抗是国内首个获得NMPA和FDA批准的抗PD-1单抗药物，已在中国内地获批12项适应症，并在全球多个国家申请上市。公司通过自营团队和与GSP资质经销商合作进行产品推广，注重学术化推广和市场拓展。

要点三：创新药物研发能力
君实生物具备完整的创新药物研发能力，从靶点评估到临床试验，覆盖五大治疗领域，包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染类疾病。公司在肿瘤免疫治疗领域表现卓越，拥有全球首创药物潜力，如抗BTLA单抗tifcemaimab。公司已形成丰富且有梯队的在研管线，并拥有“源头创新”类靶点药物，是国内少数具备开发全球首创药物潜力的公司。

要点四：全产业链能力
公司具备从药物发现、临床研究到商业化的全产业链能力，拥有多个核心技术平台，包括抗体筛选及功能测定的自动化高效筛选平台、人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台等。公司在苏州吴江和上海临港设有生产基地，已获得中国、美国及欧盟的GMP认证。苏州吴江生产基地拥有4,500升发酵能力，上海临港生产基地目前产能42,000升。

要点五：商业化推广策略
君实生物通过自营团队和经销商合作，结合循证医学证据和市场推广策略，成功实现特瑞普利单抗等核心产品的市场渗透和销售增长。截至报告期末，拓益已累计在全国超过六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药房销售。公司商业化团队坚持学术化推广的理念，结合特瑞普利单抗的临床疗效和特点、最新研究成果、安全性信息等，向医生传递免疫治疗及公司产品信息。

要点六：全球市场拓展
公司积极推进特瑞普利单抗的全球注册和商业化，已在中国内地、中国香港、美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡、阿联酋、科威特、巴基斯坦、加拿大、巴林、阿曼和卡塔尔等40多个国家和地区获批上市。公司与Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。

要点七：PD-1/VEGF双特异性抗体
JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性。截至本报告披露日，JS207已处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药物的联合探索。JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行。

要点八：抗BTLA单抗
Tifcemalimab是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体。Tifcemalimab联合特瑞普利单抗已进入III期临床研究阶段，公司认为两者结合是一种极具前景的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的反应，扩大可能受益人群的范围。

要点九：抗Claudin18.2ADC
JS107是公司自主研发的注射用重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体-MMAE偶联剂，是靶向肿瘤相关蛋白Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC），拟用于治疗胃癌和胰腺癌等晚期恶性肿瘤。截至本报告披露日，JS107已进入III期临床研究阶段，JS107对比研究者选择治疗作为Claudin18.2阳性的晚期胃或胃食管结合部腺癌（G/GEJA）的二线或以上治疗的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究正在开展。

要点十：PI3K-α抑制剂
JS105为靶向PI3K-α的口服小分子抑制剂，由公司与润佳医药合作开发，主要用于治疗内分泌方案治疗中或治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体-2（HER-2）阴性、PIK3CA突变的晚期乳腺癌患者。截至本报告披露日，JS105单药及联合治疗的I/II期临床正在进行中。

要点十一：创新能力和丰富的在研药品管线使其在生物药行业中占据重要位置。
君实生物公司处于医药制造业中的生物药品制造行业。公司具备从创新药物的发现到全球临床研究、大规模生产及商业化的全产业链能力。作为一家创新驱动型生物制药公司，君实生物在行业内具有显著地位，是第一家获得NMPA和FDA关于抗PD-1单抗上市批准的中国公司。公司在国内市场实现了国产替代进口，并逐步拓展海外市场。其核心产品特瑞普利单抗（JS001，商品名：拓益）在国内市场上广泛销售，已在全国超过六千家医疗机构及药房销售，且新增适应症纳入国家医保目录。君实生物的创新能力和丰富的在研药品管线使其在生物药行业中占据重要位置。