查看研报:买入4、增持2、利润10.32亿、利润增0.00%
三生国健 核心题材:
创新药+业绩增长+与辉瑞签订独家许可协议+防脱发产品
1、公司临床管线快速推进,多项核心自免研发项目进展取得重大突破。公司贝伐珠单抗眼内注射溶液申请的2.2类新药于2025年10月15日承办。
2、2025年10月24日公告,公司前三季度营收11.16亿元、归母净利3.99亿元,同比分别增长18.80%、71.15%,单季净利2.09亿元同比翻倍。
3、2025年5月公司及三生制药和沈阳三生与辉瑞达成SSGJ-707(PD-1/VEGF 双抗)全球授权(除中国内地),创中国创新药首付款历史纪录,总交易额超60亿美元+额外权益。
4、公司自主研发重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉获NMPA批准进入临床。目前尚无具有中国自主知识产权的抗IL-4Rα抗体在国内上市。
5、公司主营业务为抗体药物的研发、生产和销售,主要产品为益赛普。抗肿瘤产品赛普汀2020年上市并进入医保,率先打破该领域的进口垄断。2022年赛普汀销售收入同比增长超过100%。
(更新时间:2025-10-31)
题材要点:
要点一:专注于抗体药物的创新型生物医药企业
三生国健公司主要从事抗体药物的研发、生产和销售,专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究。公司拥有研、产、销一体化成熟平台,专注于自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域。核心业务包括已上市产品益赛普、赛普汀和健尼哌,以及22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目。公司通过专业化学术推广模式在国内市场销售产品,国外市场采用代理销售模式。
要点二:创新药研发
三生国健公司专注于抗体药物的创新研发,拥有23个处于不同开发阶段的在研创新药物项目,大部分为治疗用生物制品1类药品,部分在研药物为中美双报。公司通过靶点筛选和发现、机制与机理研究、成药性评估等多维度的综合性评估,科学化立项,推动多个抗体药物的产业化进程。
要点三:研发投入
2025年公司研发投入总额较上年大幅增加,研发投入占营业收入的比例同比下降32.23个百分点,主要原因系报告期内营业收入较去年同期大幅增加,导致研发支出占比稀释所致,研发投入金额持续增加。公司将进入临床III期发生的与研发项目直接相关的研发投入进行资本化,于2025年度研发投入资本化的比重有所下降,一方面608项目和613项目进入NDA阶段,研发投入较III期阶段有所减少;另一方面公司持续加大自免领域的研发投入,在研项目增加,研发费用化金额持续增长。
要点四:集采影响
益赛普:2025年,益赛普纳入区域集采的省份已扩展至20余个,产品均价显著下降。公司通过持续加强学术推广与深化市场渠道布局,有效提升了患者可及性与覆盖率,带动销量稳步增长。然而,销量增幅尚不足以完全对冲价格大幅下调带来的收入压力。
要点五:法律风险
公司所处生物医药行业,生产经营受到国家严格监管,产业链长,涉及诸多第三方服务方,且公司业务中含有CDMO业务,因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等,均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响。
要点六:国际化进程
2025年5月,公司联合三生制药及沈阳三生与辉瑞就SSGJ-707(PD-1/VEGF双特异性抗体)达成全球授权协议,总交易金额超60亿美元,创下中国创新药首付款历史纪录。根据三方签署的《许可协议之补充协议》,相关款项(包括首付款、各类里程碑及特许权使用费)按比例分配:三生国健占30%,沈阳三生占70%。截至2025年末,公司收到辉瑞公司就707项目支付的授权许可首付款等相关款项并相应确认收入约28亿元,显著增厚当期业绩。
要点七:ESG实践
公司已构建环境保护、社会责任与公司治理的闭环管理体系,卓越的可持续发展表现获得业界广泛认可,截止2024年12月31日,公司在最新一期商道融绿ESG评级中获评A-,行业排名11/300。
要点八:新产品上市
益赛拓(安沐奇塔单抗(IL-17A))于2026年2月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。益赛拓具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好,给药便捷性高等方面的核心优势,已得到了多个大样本量临床研究数据的充分验证。
要点九:临床进展
2025年公司核心自免项目顺利推进,大部分项目提前达成全年临床进展目标。当前公司自免项目的临床进展均处于同类国内产品前列,公司将持续加快推进临床进度,力争实现所有自免管线产品国内第一梯队上市的目标。
要点十:在抗体药物的研发领域具有前瞻性布局
三生国健公司位于生物医药行业,专注于抗体药物的研发。公司在抗体药物的研发领域具有前瞻性布局,拥有23个处于不同开发阶段的在研创新药物项目。公司已上市产品益赛普、赛普汀和健尼哌在市场上具有较高的竞争力,但面临集采政策对销售收入的不确定性。2025年,公司与辉瑞达成SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)全球授权(除中国内地),创中国创新药首付款历史纪录,总交易额超60亿美元+额外权益。