查看研报：买入0、增持2、利润-2.28亿、利润增4.96%

益方生物-U 核心题材：
创新药+抗肿瘤药物
1、公司目前临床管线包括5款创新药产品，其中三代EGFR抑制剂赛美纳（贝福替尼）二线治疗已申报NDA。贝福替尼目前已完成Ⅱ/Ⅲ期临床试验并取得临床总结报告。另有2个正在进行中的注册性临床试验。
2、尿酸盐转运体1（URAT1）抑制剂D0120已在中国和美国进行了多个临床试验，并完成国内IIa期临床试验。
3、D-0502是公司自主研发的口服选择性雌激素受体降解剂，用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的乳腺癌。这是国内是首个进入二线治疗注册三期临床试验的SERD产品。
4、公司主营业务为创新药物研发，覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结肠癌等、以及高尿酸血症痛风等代谢疾病领域。
（更新时间：2025-05-29）

题材要点：
要点一：创新药
热点事件：2026年前三个月中国创新药对外授权交易总额超过600亿美元，接近2025年全年的一半。截至2026年3月27日，中国已批准10款创新药，其中8款为国产，创历史性突破。中国生物制药以15.3亿美元将罗伐昔替尼授权给赛诺菲，创国内移植领域最大BD交易。美国FDA批准礼来GLP-1口服药物上市。104家中国药企将携250余款创新药亮相2026年4月17-22日的AACR年会，展示多项前沿技术成果。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业，创新药发展升级为重点扶持领域。2025年医保目录新增114种药品，其中50种为创新药。 公司原因：主营业务为创新药物的研发、生产和销售。主要产品包括对外授权产品贝福替尼、格索雷塞，以及临床试验阶段产品Taragarestrant、D-0120、D-2570。

要点二：创新药物的研发、生产和销售
益方生物是一家创新型药物研发企业，专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司致力于研制具有自主知识产权的创新药物，提供安全、有效、可负担的治疗方案。公司拥有一系列专利保护的创新型靶向药物，治疗领域包括非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，高尿酸血症及痛风等代谢疾病，以及银屑病等自身免疫疾病。公司核心产品均为自主研发，涵盖药物化学、计算机辅助设计、药理药效、药物代谢、化学生产控制（CMC）、临床研究等全流程。报告期内，除一款已上市的对外授权产品外，其他产品尚未进入商业化阶段。公司计划通过授权合作与自主销售相结合的方式开展商业化活动。

要点三：药物研发
益方生物是一家创新型药物研发企业，专注于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病领域。公司通过自主研发，致力于解决未满足的临床需求，提供安全、有效、可负担的治疗方案。2025年，公司全力推进主要产品的临床研究，并取得了重要进展，包括格索雷塞片获得国家药品监督管理局批准上市，D-2570针对银屑病的II期临床试验完成所有访视并取得积极结果。

要点四：靶向药物
公司自主研发了一系列创新型靶向药物，包括贝福替尼（EGFR酪氨酸激酶抑制剂）、格索雷塞（KRASG12C抑制剂）、D-0502（口服选择性雌激素受体降解剂）、D-0120（URAT1抑制剂）和D-2570（TYK2抑制剂）。这些药物覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤，以及高尿酸血症、痛风、银屑病等疾病领域。

要点五：临床试验
公司拥有完整的新药研发体系，涵盖药物化学、计算机辅助设计、药理药效等，核心产品均为自主研发。2025年，公司稳步推进在研产品管线进度，包括格索雷塞获批上市，D-2570完成银屑病II期临床试验，D-0502和D-0120的临床试验按计划推进。

要点六：采购与生产
公司采购研发所需物料和服务，主要通过临床前/临床CRO和CMO/CDMO供应商。试验用药生产委托第三方，确保符合药品质量管理法规。报告期内，公司采购的原材料主要为研发所用物料、临床试验用药等，采购的服务主要包括临床前研究、临床试验相关专业服务等。

要点七：商业化策略
公司计划采用授权合作与自主销售相结合的方式进行产品商业化。2025年，公司与贝达药业、正大天晴等合作方达成授权合作，推动贝福替尼和格索雷塞的商业化。未来将建立自主销售团队，并与医药生产企业合作，推动产品市场推广。

要点八：肿瘤药物研发新势力
益方生物是一家专注于创新药物研发的企业，主要聚焦于肿瘤、代谢及自身免疫性疾病等重大疾病领域。公司通过自主研发，建立了覆盖药物研发全流程的体系，包括药物化学、计算机辅助设计、药理药效、药物代谢等多个环节。其核心产品均为自主研发，具有专利保护，治疗领域涉及非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等。公司在药物靶点筛选、药物分子设计等方面拥有较强的技术能力，并在国际多中心临床试验中取得了显著进展，显示出较高的研发效率和技术实力。2024年，公司新增获得发明专利26项，累计申请/受让发明专利370项，获得专利授权129项。