财中社2月13日电海南海药（000566）发布公告，公司的全资子公司海口市制药厂有限公司与中南大学联合申请的创新药氟非尼酮胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该药物旨在治疗慢性乙型肝炎引起的肝纤维化和肝硬化，经过审核，该申请符合相关药品注册管理办法，获得纳入突破性治疗药物程序的批准。
　　公告中提到，氟非尼酮胶囊在非临床研究中显示出明确的抗肝、肾纤维化作用，且Ⅰ期临床研究已证明其在人体中的安全性和耐受性良好。II期临床研究的期中分析显示，该研究已达到设定的主要研究终点，建议终止受试者入组，并考虑开展后续的III期临床试验。突破性疗法的纳入将为公司在药物研发过程中提供更多支持，促进审批流程，加快新药上市，以满足临床需求。
　　2024年前三季度，海南海药实现收入8.05亿元，归母净利润-2.95亿元。
（文章来源：财中社）