财中社12月18日电东北制药（000597）发布关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，登记号为Y20230000623，受理号为CYHS2360562，通知书编号为2024YS01308。此次批准的化学原料药为恩格列净，注册标准编号为YBY75242024，有效期为18个月，包装规格为5kg/箱。

　　恩格列净是一种钠葡萄糖共转运体2(SGLT-2)抑制剂，临床用于治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾脏病。此次上市申请的批准表明公司在产品的生产工艺和质量控制方面符合相关技术要求，有助于丰富公司的产品管线，提升市场竞争力。然而，因受GMP符合性检查进度、国家政策及市场环境变化等因素影响，该原料药的生产销售时间及具体情况存在不确定性。
　　2024年前三季度，东北制药实现收入61.34亿元，归母净利润2.08亿元。
（文章来源：财中社）