财中社12月15日电万邦德(002082)发布关于子公司WP107药品临床试验申请获得FDA受理的公告。公司全资子公司
万邦德制药集团有限公司于2024年12月15日收到FDA的书面回复,申请的WP107(石杉碱甲口服溶液)用于治疗全身型重症肌无力的临床试验申请正式获得受理,受理号为172755。
WP107是公司自主研发的新型口服制剂,具备高活性和选择性的胆碱酯酶抑制剂特性,适合吞咽困难的患者及儿童使用。公司于2023年12月获得FDA授予的孤儿药认定,享受相关政策支持,包括临床试验费用的税收抵免及市场独占权等。此次临床研究将评估该药物的安全性、药代动力学和对症状的改善作用。
2024年前三季度,
万邦德实现收入10.74亿元,归母净利润4571万元。
(文章来源:财中社)