中证智能财讯恩华药业（002262）10月21日晚间公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核发的化学药品注射用盐酸瑞芬太尼2个规格增加适应症的《药品注册证书》。其中，两个规格分别为按CHNO计1mg和2mg。
　　注射用盐酸瑞芬太尼为国家管制类麻醉药品。公司注射用盐酸瑞芬太尼于2014年获批上市，适应症为“全麻诱导和全麻中维持镇痛”，于2021年06月通过仿制药质量和疗效一致性评价，于2023年12月提交注册申请，增加新适应症“重症监护患者机械通气时的镇痛”。
　　公告称，此次注射用盐酸瑞芬太尼申请增加适应症获得批准，有利于扩大该药品使用范围，促进产品的市场销售，有利于提升公司的核心竞争力。
（文章来源：中国证券报·中证网）