亚太药业(002370)发布关于收到盐酸地尔硫片一致性评价受理通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局下发的受理通知书,标志着盐酸地尔硫片的一致性评价工作进入审评阶段。该药品适用于心绞痛和轻、中度高血压的治疗。
受理通知书中提到的申请事项包括多项重大变更,如变更处方中的辅料、生产工艺、生产批量、注册标准等。此外,还涉及已批准适应症的变更、用法用量的变更及不良反应等信息的修订。公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一致性评价,将提升其市场竞争力。需要注意的是,药品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期,存在不确定性因素。
2024年前三季度,
亚太药业实现收入3.07亿元,归母净利润-346万元。
(文章来源:财中社)