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近日,
哈三联全资子公司兰西
哈三联制药有限公司获得化学原料药醋酸曲普瑞林上市申请批准书。同时,
哈三联自主研发的醋酸曲普瑞林注射液(1ml:0.1mg(按C64H82N18O13计95.6μg))获得国家药监局注册批件。此次新产品的获批,标志着
哈三联在布局多肽药物领域取得重大突破。醋酸曲普瑞林临床上作为合成的促性腺激素释放激素的类似物,主要适用于不育治疗下所需的垂体降调节。多肽类药物技术壁垒较高,目前具有商业化生产多肽原料药能力的企业较少,市场潜力大。醋酸曲普瑞林原料药及注射液,是
哈三联首次自研开发并获批的多肽药物。
(文章来源:证券时报)