上证报中国证券网讯华森制药8月6日晚间公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司1个化学原料药（盐酸戊乙奎醚）的《化学原料药再注册批准通知书》和2个药品（盐酸戊乙奎醚注射液和铝碳酸镁片）的《药品再注册批准通知书》。公司表示，上述药品均为原料药制剂一体化品种，本次再注册批件，不仅可以确保相关产品的正常生产和销售，而且有效保障原料药的质量及供应。公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。

　　资料显示，盐酸戊乙奎醚原料药用于生产盐酸戊乙奎醚注射液，该药品为公司的合作品种，于2024年1月获得《药品补充申请批准通知书》，即通过仿制药一致性评价。作为新型的选择性抗胆碱药，该药品疗效突出、药效较长且副作用较少，广泛用于麻醉前用药、有机磷农药中毒抢救、休克、呼吸系统疾病及戒毒等临床领域。2015年，中国临床麻醉专家组单独为该药物制定了《盐酸戊乙奎醚用于围术期气道管理的专家共识》，用来指导戊乙奎醚在医疗机构的临床普及和指导应用，同时属于国家基药、国家医保双目录产品。
　　铝碳酸镁片为消化系统一线用药，具有抗酸、抗胆汁、保护黏膜的功效，三效合一整体治疗上消化道疾病，适用于治疗多种胃部疾病，可广泛用于消化科、急诊科、耳鼻喉科等科室。此外，该药品为国内首仿上市，先进的生产工艺获中国专利优秀奖；公司为国内第一家通过美国FDA的DMF备案的铝碳酸镁原料企业，具有出口资质；并实现原料制剂一体化，品质优良、保障供应。铝碳酸镁片是《中国慢性胃炎共识意见》和《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》推荐用药，被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2023年版）。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）