华森制药4月7日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品“奥利司他胶囊（注册分类：化学药品；规格：0.12g）”的《药品补充申请批准通知书》，将该药品的上市许可持有人由公司变更为重庆星创医药有限公司，其余不变。公司表示：这表明奥利司他胶囊为公司受托生产产品，其生产活动仍由公司原场地受托实施。
　　据了解，奥利司他胶囊原为公司合作产品，即由合作伙伴提供相关的技术资料、技术支持和生产所需原料药，公司申请取得药品注册批件并负责该产品的生产，合作伙伴或其指定第三方进行独家销售。在新修订的《中华人民共和国药品管理法》颁布出台后，2021年底，公司与合作伙伴达成进一步约定，以自营品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行销售运营。为了更好地在现行法律法规下进行合作，公司与合作伙伴达成协议将该批件变更回合作方持有，公司仍可以受托生产该品种并且以自营品牌“曲畅”对该药品进行销售运营，并且为了保证其后续销售，公司正在申请该品种的自持批件。
　　资料显示，奥利司他胶囊是我国目前唯一获批的用于肥胖或体重超重（体重指数≥24kg/ｍ2）患者的口服治疗药物，其主要通过减少食物中脂肪吸收来降低体重。该产品是《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021年版）》《2011年中国成人肥胖专家共识》《中国成人血脂异常防治指南》等指南/专家共识推荐用药。
　　华森制药还提示，鉴于上述产品营收与利润均占比较低，本次变更短期内不会对公司业绩产生重大影响。
　　华森制药同时还公告，公司于近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司8个药品的《药品再注册批准通知书》，涉及苍耳子鼻炎胶囊（注册分类：中药；规格：0.4g/粒）、螺旋藻胶囊（注册分类：中药；规格：0.35g/粒）、聚乙二醇4000散（注册分类：化学药品；规格：10g）、卡托普利片（注册分类：化学药品；规格：25mg）、酚氨咖敏片（注册分类：化学药品；规格：复方）、双氯芬酸钠肠溶片（注册分类：化学药品；规格：25mg）、盐酸吡硫醇片（注册分类：化学药品；规格：0.1g）和盐酸林可霉素胶囊（注册分类：化学药品；规格：0.5g）。
　　公司表示，本次获得再注册批件，将确保上述8药品的正常生产和销售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质的产品。（王屹）
（文章来源：上海证券报·中国证券网）