艾德生物HRD试剂盒进入创新医疗器械特别审查程序 艾德生物10月9日午间公告,公司自主研发的人类同源重组修复缺陷检测试剂盒(高通量测序法)(以下简称“HRD试剂盒”)于近日进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
创新医疗器械特别审查程序。
HRD试剂盒是PARPi新药治疗的伴随诊断产品,覆盖卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌、胰腺癌等多个癌种。公司是国内首款进入“
创新医疗器械”程序的HRD试剂盒,采用自主专利的ADx-GSS智能算法,提高准确性,满足国内外临床需求。进入
创新医疗器械特别审查程序的产品可享受优先办理,有效缩短产品注册周期,加快上市速度,对公司未来发展将产生积极影响。
优彩资源年产8万吨功能性复合型特种纤维技改项目建成投产 优彩资源10月9日午间公告,公司公开发行可转债募集资金所投资的“年产8万吨功能性复合型特种纤维技改项目”近日建成,进入试产阶段。项目从试产运行到全面达产尚需一定时间。
(文章来源:上海证券报·中国证券网)