财中社1月3日电立方制药(003020)发布关于收到原料药上市申请受理通知书的公告。公司近日收到国家药品监督管理局下发的瑞卢戈利原料药上市申请《受理通知书》,该申请的登记号为Y20240001454。瑞卢戈利是一种口服的促性腺激素释放激素受体拮抗剂,主要用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤和前列腺癌等激素依赖性疾病。
此次申请为仿制境内未上市药品所用的化学原料药,目前国内暂无相关制剂产品获批上市,且有10家企业登记备案。公告指出,瑞卢戈利原料药上市申请的受理标志着该品种进入注册审评阶段,但对公司近期业绩不会产生重大影响。如顺利通过注册审评,将进一步丰富公司的原料药产品管线。
2024年前三季度,
立方制药实现收入11.25亿元,归母净利润1.19亿元。
(文章来源:财中社)