新京报讯（记者王卡拉）诺和诺德近日发布2024年财报，报告期内，诺和诺德实现营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.37亿美元，按1丹麦克朗=0.1451美元计算，下同），同比增长25%；净利润1009.88亿丹麦克朗（约合146.53亿美元），同比增长21%。其三款司美格鲁肽产品全年收入合计2018.49亿丹麦克朗（约合292.88亿美元），同比增长近40%，逼近默沙东的“药王”K药（帕博利珠单抗）2024年294.86亿美元的销售额。

　　2024年，诺和诺德旗下糖尿病和肥胖症治疗领域销售实现收入2717.64亿丹麦克朗（约394.33亿美元），同比增长26%，增长主要由GLP-1糖尿病治疗领域和肥胖症治疗领域驱动，其中GLP-1糖尿病治疗领域销售以丹麦克朗计算增长21%，肥胖症治疗领域销售增长56%至651亿丹麦克朗（约94.46亿美元）。此外，罕见病领域销售额186.39亿丹麦克朗（约27.05亿美元），同比增长9%。胰岛素产品也在2024年为诺和诺德带来了553.73亿丹麦克朗（约80.35亿美元）的收入，同比增长15.3%。诺和诺德预计，2025年公司的销售增长为16%-24%，经营利润增长预计为19%-27%（以固定汇率CER计算）。
　　司美格鲁肽是诺和诺德的原研王牌产品，尤其是获批减重适应症以来，成为全球最热卖的减肥药，被业内看为崛起的“黑马”。诺和诺德司美格鲁肽共有三款产品，分别为Rybelsus（口服降糖版司美格鲁肽）、Ozempic（降糖版司美格鲁肽注射液）、Wegovy（减肥版司美格鲁肽注射液）。2024年，Ozempic在全球市场实现收入1203.42亿丹麦克朗（约合174.62亿美元），同比增长26%；Rybelsus实现收入233.01亿丹麦克朗（约合33.81亿美元），同比增长24%；Wegovy实现收入582.06亿丹麦克朗（约合84.46亿美元），同比增长高达86%。得益于强劲的销售增长趋势，业内认为，诺和诺德的司美格鲁肽有冲刺全球“药王”的实力。
　　在中国市场，司美格鲁肽三款产品合计实现约9.38亿美元的收入。仅占其全球销售额很少的一部分。其中，降糖版司美格鲁肽注射液的中国区全年销售额达到57.62亿丹麦克朗（约合8.36亿美元），同比增长22%。减肥版司美格鲁肽注射液因2024年6月才获国家药监局批准上市，2024年11月才正式实现商业化，仅实现1.96亿丹麦克朗（0.28亿美元）销售额。不过，诺和诺德在中国地区的肥胖护理产品销售额（以丹麦克朗计算）同比增幅却高达104%。口服版司美格鲁肽则于2024年1月获国家药监局批准上市，用于治疗2型糖尿病，2024年取得了5.11亿丹麦克朗（0.74亿美元）的销售额。今年1月，诺和诺德在北京宣布，口服司美格鲁肽片在中国全面上市，该款产品在中国还将进一步放量。诺和诺德也在推动口服版司美格鲁肽的减重适应症，已处于三期临床研究阶段。
　　不过，原研药司美格鲁肽在中国市场很快将面临巨大挑战。该药在中国的核心专利“酰化的GLP-1化合物”将于2026年3月20日到期，国产司美格鲁肽生物类似药研发在加速。据Insight数据库，截至2月5日，国内已有20多家国产司美格鲁肽进入临床获批及以上阶段。其中4款产品已申报上市，分别来自九源基因、丽珠集团、齐鲁制药、联邦制药，首发适应症均是2型糖尿病。与此同时，原研药还面临着国内企业发起的专利挑战，群狼环伺，可以预见，未来这一全球大单品上的竞争将异常激烈。
　　在减重适应症上，尚无国产司美格鲁肽报产，但已有进入三期临床的在研产品。联邦制药全资附属公司联邦生物科技（珠海横琴）申报的司美格鲁肽体重管理适应症在2023年4月获批临床试验，是国内首家获得该生物类似药体重管理适应症临床批件的企业。而翰宇药业的司美格鲁肽注射液则是国内首个在体重管理适应症上进入Ⅲ期临床试验的类似药。结合司美格鲁肽药物特点，国家药监局药品审评中心还在去年10月发布《司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则》，指导我国司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计。
（文章来源：新京报）