2月25日，广生堂（300436）发布公告，近日公司收到药审中心关于乙肝治疗创新药奈瑞可韦GST-HG141的临床后交流会议纪要。会议于2024年12月26日召开，旨在讨论该药物的II期临床试验结果及III期临床试验方案。
　　会议达成共识，明确了GST-HG141在拟开展的核苷（酸）类似物应答不佳患者III期临床试验的主要疗效终点为HBV DNA低于检测下限的患者百分比，并对关键指标如药效评价时间、患者入选标准等形成初步一致意见。
　　奈瑞可韦GST-HG141是新型乙肝核心蛋白或核衣壳调节剂，属于全新机制的在研抗乙肝病毒药物，全球尚无同类产品上市。根据2024年9月的II期临床试验研究总结报告，该药物对慢性乙型肝炎低病毒血症患者显示出良好的安全性和显著药效，具有在核苷类药物基础上进一步抑制HBV DNA的优势。该药物的II期临床研究成果已被美国肝病研究协会接受并展示，且于2024年12月被药审中心纳入突破性治疗品种名单。公司将根据会议达成的共识，积极完善并推进III期注册性临床试验。
　　2024年前三季度，广生堂实现收入3.26亿元，归母净利润-7064万元。
（文章来源：财中社）