财中社1月8日电乐心医疗(300562)发布关于完成医疗器械注册证变更的公告。公司近日收到广东药监局下发的《医疗器械变更注册(备案)文件》,获悉申请的医疗器械注册证变更事项已通过审批。变更涉及的产品为上臂式电子血压计,注册证编号为粤械注准20242071063,注册分类为II类。
主要变更内容包括型号、规格的扩展,从原有的四个型号增加到十二个新型号,并对注册证附件“产品技术要求”的内容进行了变更。该产品适用于测量成人的收缩压、舒张压及脉率,其测量数值可供临床诊断参考。公司致力于推动医疗器械标准符合性,认为此次变更将有助于满足客户需求,促进业务开拓,并对实现战略落地产生积极影响。
2024年前三季度,
乐心医疗实现收入7.56亿元,归母净利润5053万元。
(文章来源:财中社)